[发明专利]一种基于QbD理念的桑枝泡腾片的制备方法在审
| 申请号： | 201811275829.7 | 申请日： | 2018-10-30 |
| 公开（公告）号： | CN109481506A | 公开（公告）日： | 2019-03-19 |
| 发明（设计）人： | 钱妍 | 申请（专利权）人： | 重庆医科大学附属第二医院 |
| 主分类号： | A61K36/605 | 分类号： | A61K36/605;A61K9/20;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/38;A61P29/00;A61P19/02;A61P31/04;A61P31/10;A61P3/06;A61P3/10;A61P9/12 |
| 代理公司： | 重庆市信立达专利代理事务所(普通合伙) 50230 | 代理人： | 包晓静 |
| 地址： | 400010*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | 本发明属于泡腾片技术领域，公开了一种基于QbD理念的桑枝泡腾片的制备方法，制备桑枝提取物，保存备用；采用酸碱分别制粒的方法，将辅料过5号筛备用，辅料与桑枝提取物等量递增混合均匀后，均匀喷洒粘合剂，制备软材；将软材过16目筛，置于50℃烘箱中；采用18目筛整粒，将酸粒碱粒混合均匀，称量干颗粒的重量，加入3％的硬脂酸镁，采用等量递增方式混合均匀后，使用单冲压片机进行压片，即得桑枝泡腾片。本发明基于QbD理念对桑枝泡腾片处方进行设计及筛选，采用物理指纹谱对桑枝泡腾片中间体物理性质进行表征，确保桑枝泡腾片成型性，并对优选出的桑枝泡腾片质量进行分析，确保桑枝泡腾片质量安全可控。 | ||
| 搜索关键词： | 泡腾片 桑枝 制备 桑枝提取物 等量递增 目筛 备用 单冲压片机 烘箱 均匀喷洒 物理性质 硬脂酸镁 制备软材 质量安全 粘合剂 成型性 干颗粒 指纹谱 称量 碱粒 可控 软材 酸碱 酸粒 压片 整粒 制粒 处方 筛选 保存 分析 | ||
【主权项】：
1.一种基于QbD理念的桑枝泡腾片的制备方法，其特征在于，所述的基于QbD理念的桑枝泡腾片按照质量分数由柠檬酸15％、碳酸氢钠20％、桑枝提取物30％、乳糖12％、微晶纤维素24％、硬脂酸镁0.3％、10％PVPK305～10mL组成。
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