[发明专利]一种基于QbD理念的桑枝泡腾片的制备方法在审
| 申请号： | 201811275829.7 | 申请日： | 2018-10-30 |
| 公开（公告）号： | CN109481506A | 公开（公告）日： | 2019-03-19 |
| 发明（设计）人： | 钱妍 | 申请（专利权）人： | 重庆医科大学附属第二医院 |
| 主分类号： | A61K36/605 | 分类号： | A61K36/605;A61K9/20;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/26;A61K47/38;A61P29/00;A61P19/02;A61P31/04;A61P31/10;A61P3/06;A61P3/10;A61P9/12 |
| 代理公司： | 重庆市信立达专利代理事务所(普通合伙) 50230 | 代理人： | 包晓静 |
| 地址： | 400010*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 泡腾片 桑枝 制备 桑枝提取物 等量递增 目筛 备用 单冲压片机 烘箱 均匀喷洒 物理性质 硬脂酸镁 制备软材 质量安全 粘合剂 成型性 干颗粒 指纹谱 称量 碱粒 可控 软材 酸碱 酸粒 压片 整粒 制粒 处方 筛选 保存 分析 | ||
1.一种基于QbD理念的桑枝泡腾片的制备方法，其特征在于，所述的基于QbD理念的桑枝泡腾片按照质量分数由柠檬酸15％、碳酸氢钠20％、桑枝提取物30％、乳糖12％、微晶纤维素24％、硬脂酸镁0.3％、10％PVPK305～10mL组成。
2.一种如权利要求1所述基于QbD理念的桑枝泡腾片的制备方法，其特征在于，所述的基于QbD理念的桑枝泡腾片的制备方法，具体包括以下步骤：
步骤一：制备桑枝提取物，乙醇回流提取，合并滤液、减压浓缩，减压干燥、粉碎过筛，保存备用；
步骤二：采用酸碱分别制粒的方法，将辅料过5号筛备用，辅料与桑枝提取物等量递增混合均匀后，均匀喷洒粘合剂，制备软材；
步骤三：将软材过16目筛，置于50℃烘箱中，直至干燥失重小于2％；
步骤四：采用18目筛整粒，将酸粒碱粒混合均匀，称量干颗粒的重量，加入3％的硬脂酸镁，采用等量递增方式混合均匀后，使用单冲压片机进行压片，即得桑枝泡腾片。
3.如权利要求2所述的基于QbD理念的桑枝泡腾片的制备方法，其特征在于，所述步骤一中，桑枝提取物制备的具体包括以下步骤：
(1)取桑枝饮片适量，加12倍量50％乙醇回流提取，提取三次，一次两小时；
(2)合并滤液，冷却过滤，取滤液进行减压浓缩，浓缩至密度为1.20～1.30，25℃，所得浸膏进行减压干燥；
(3)将所得干膏粉碎过5号筛，密封保存，备用。
4.如权利要求2所述的基于QbD理念的桑枝泡腾片的制备方法，其特征在于，所述步骤一中，减压浓缩，温度：75℃。
5.如权利要求2所述的基于QbD理念的桑枝泡腾片的制备方法，其特征在于，所述步骤一中，减压干燥，温度：80℃；压力：-0.08MPa。
6.如权利要求2所述的基于QbD理念的桑枝泡腾片的制备方法，其特征在于，所述步骤二中，软材为“捏之成团，揉之即散”。
7.如权利要求2所述的基于QbD理念的桑枝泡腾片的制备方法，其特征在于，所述步骤二中，粘合剂为10％PVP K30。
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