[发明专利]一种血浆人免疫球蛋白的制备方法有效
| 申请号： | 201811257400.5 | 申请日： | 2018-10-26 |
| 公开（公告）号： | CN109456407B | 公开（公告）日： | 2022-02-18 |
| 发明（设计）人： | 周安;菅长永;马山 | 申请（专利权）人： | 山东泰邦生物制品有限公司 |
| 主分类号： | C07K16/06 | 分类号： | C07K16/06;C07K1/22;C07K1/18;C07K1/16 |
| 代理公司： | 山东舜源联合知识产权代理有限公司 37359 | 代理人： | 于晓晓 |
| 地址： | 271099 山东*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种血浆人免疫球蛋白的制备方法，步骤如下：（1）血浆去除冷沉淀；（2）经过DEAE Sephadex A50凝胶吸附的血浆经杂质吸附，进行Heparin亲和层析进入下一步处理；未进行DEAE Sephadex A50凝胶吸附的血浆直接进入下一步处理；（3）FI+FII+FIII沉淀，杂质吸附，复溶；（4）FII沉淀，杂质吸附，复溶；（5）复溶后FII上清经杂质吸附，层析；（6）超滤浓缩，除菌配制；（7）低pH孵育。通过本发明生产的免疫球蛋白制品，纯度≥99%，凝血因子均未检出，通过NaPTT和发色底物法检测，最终IgG制品中FXI和FXIa含量均在检测限以下。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 血浆 免疫球蛋白 制备 方法 | ||
【主权项】：
1.一种血浆人免疫球蛋白的制备方法，其特征在于，采用的方法步骤如下：（1）血浆去除冷沉淀；（2）经过DEAE Sephadex A50凝胶吸附的血浆经杂质吸附，进行Heparin亲和层析进入下一步处理；未进行DEAE Sephadex A50凝胶吸附的血浆直接进入下一步处理；（3）FI+FII+FIII沉淀，杂质吸附，复溶；（4）FII沉淀，杂质吸附，复溶；（5）复溶后FII上清经杂质吸附，层析；（6）超滤浓缩，除菌配制；（7）低pH孵育。
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