[发明专利]一种硝苯地平缓释片剂组合物有效
申请号: | 201811238357.8 | 申请日: | 2018-10-23 |
公开(公告)号: | CN109172534B | 公开(公告)日: | 2020-08-07 |
发明(设计)人: | 金栋霞;候铁强;白莉;高永吉 | 申请(专利权)人: | 迪沙药业集团有限公司;迪嘉药业集团有限公司 |
主分类号: | A61K9/36 | 分类号: | A61K9/36;A61K31/4422;A61K47/26;A61K47/38;A61P9/12 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 264205 山东省*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明涉及一种硝苯地平缓释片剂组合物及其制备方法。本发明所述硝苯地平缓释片剂组合物,含有硝苯地平、吐温‑80、乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉,所述硝苯地平的D90为95‑135μm,乳糖和硝苯地平原料药的质量比在1.8:1‑2.2:1的范围内,吐温用量占片芯总质量的6‑9%。本发明技术方案通过合理的组分调整,不仅避免了因粉碎过细带来的工艺和设备限制,还制备了具有Cmax比参比制剂低、AUC比参比制剂高的片剂组合物。 | ||
搜索关键词: | 一种 硝苯地平 片剂 组合 | ||
【主权项】:
1.一种硝苯地平缓释片剂组合物,其特征在于,含有硝苯地平、吐温‑80、乳糖、微晶纤维素、玉米淀粉,所述硝苯地平的D90为95‑135μm,乳糖和硝苯地平原料药的质量比在1.8:1‑2.2:1的范围内,吐温用量占片芯总质量的6‑9%。
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