[发明专利]一种刺五加注射液及其制备工艺有效

专利信息
申请号: 201811140967.4 申请日: 2018-09-28
公开(公告)号: CN109010398B 公开(公告)日: 2022-03-04
发明(设计)人: 黎世柱;张宏 申请(专利权)人: 黑龙江省格润药业有限责任公司
主分类号: A61K36/254 分类号: A61K36/254;A61K9/08;A61P9/10;A61P7/02;A61P25/00;A61P15/12;A61K135/00
代理公司: 北京路浩知识产权代理有限公司 11002 代理人: 王文君;陈征
地址: 153100 黑*** 国省代码: 黑龙江;23
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摘要: 发明涉及一种刺五加注射液及其制备工艺。本发明基于刺五加注射液生产过程中容易导致产品澄明度、安全性的关键步骤进行工艺改进,增加了沉降和分离处理步骤;有效地在精制液大分子聚合时迅速去除大分子物质,很好地保留了刺五加中的有效成分,显著降低了杂质成分,有效提高了注射液的澄明度和安全性。
搜索关键词: 一种 刺五加 注射液 及其 制备 工艺
【主权项】:
1.一种刺五加注射液的制备工艺,其特征在于,包括:将刺五加水煎煮液降温至≤30℃,用石灰乳调节pH值至10‑12,搅拌均匀,再用硫酸调节pH值至5.0‑6.0,搅拌均匀,静置4小时以上,取上清液过滤;将滤液高速离心;取离心上清液浓缩;将浓缩液降温至≤30℃,加入乙醇至醇含量为83‑85%,边加边搅拌,控制体系温度不超过30℃;乙醇加入速度为60‑80L/min;静置12小时以上;过滤;将滤液高速离心;取离心上清液采用截留分子量为8000‑15000的中空纤维超滤膜进行超滤;将所得超滤液进一步制成刺五加注射液。
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