[发明专利]一种伏格列波糖颗粒的制备方法在审
| 申请号： | 201810863323.1 | 申请日： | 2018-08-01 |
| 公开（公告）号： | CN108635332A | 公开（公告）日： | 2018-10-12 |
| 发明（设计）人： | 黎红;汪洋;徐豪杰 | 申请（专利权）人： | 山东新华制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/16 | 分类号： | A61K9/16;A61K9/20;A61K31/133;A61K47/38;A61K47/32;A61P3/10 |
| 代理公司： | 青岛发思特专利商标代理有限公司 37212 | 代理人： | 耿霞 |
| 地址： | 255086 山东省*** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种伏格列波糖颗粒的制备方法，该颗粒通过一步造粒工艺制备而得，脆碎度低、圆整度好，其中的伏格列波糖能快速溶出，且含量均匀性较好，适宜进一步制成胶囊剂、片剂(包括分散片和口崩片)、颗粒剂。其制备思路是将伏格列波糖加入到含水溶性粘合剂的极性溶剂中，并以顶喷造粒方式喷入到含有稀释剂和崩解剂的一步造粒机中。该制备方法操作简单，降低了人工劳动强度，适合规模化生产。 | ||
| 搜索关键词： | 制备 伏格列波糖 稀释剂 水溶性粘合剂 规模化生产 极性溶剂 造粒工艺 崩解剂 脆碎度 分散片 胶囊剂 均匀性 颗粒剂 口崩片 圆整度 造粒机 顶喷 喷入 溶出 造粒 | ||
【主权项】：
1.一种伏格列波糖颗粒的制备方法，通过一步造粒制备而得，其特征是：包括以下步骤：(1)将水溶性粘合剂溶在极性溶剂中，均匀分散后作为溶液A；(2)将溶液A分成两份，其中一份作为A‑1，另一份加入伏格列波糖，均匀分散后作为溶液A‑2；(3)取稀释剂和崩解剂，加入一步造粒机中，混合；控制风机频率：20Hz～30Hz；混合时间：5～30min。(4)取溶液A‑1以顶喷造粒的方式喷入到(3)中所述的一步造粒机中；控制风机频率20～30Hz，进风温度40～85℃，喷雾压力0.15～0.25Mpa，蠕动泵转速20～80rpm。(5)喷完上述溶液A‑1后，干燥，直至颗粒水分≤4.0％；控制风机频率20～30Hz，进风温度40～85℃。(6)取溶液A‑2以顶喷造粒的方式喷入到(4)中所述的一步造粒机中；控制风机频率20～30Hz，进风温度40～85℃，喷雾压力0.15～0.25Mpa，蠕动泵转速20～80rpm。(7)喷完上述溶液A‑2后，干燥，直至颗粒水分≤4.0％；控制风机频率20～30Hz，进风温度40～85℃。
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