[发明专利]一种双层结构白芨敷料的制备方法

摘要

本发明涉及一种双层结构白芨敷料的制备方法，属于生物医药技术领域。制备方法采用将提取的白芨多糖溶于水配制白芨多糖铸膜液经定向冷冻干燥的方法先获得贴服层白芨敷料，在液氮冷冻的条件下，将白芨多糖铸膜液去乙酰基得到的表层铸膜液倒入贴服层白芨敷料上冻结成双层型膜，经冷冻干燥法获得双层结构白芨敷料。双层结构白芨敷料根据伤口情况可调节两层厚度，适应伤口的愈合速度。制备方法获得了贴服层横向定向孔和表层竖向定向孔，两层间孔洞锁合牢靠，敷料整体力学性能优良。本方法制备的双层结构白芨敷料，保证了整块敷料的柔软性、贴服伤口的舒适性和伤口愈合的最佳环境。本发明的制备方法工艺简单，技术成熟，便于工业化的实现。

主权项

1.一种双层结构白芨敷料的制备方法，其特征在于，制备方法按以下步骤进行：a白芨多糖的提取将干燥的白芨茎块与蒸馏水以质量比1:3～1:10的比例浸泡，浸泡时间为3～20min，浸泡温度为25～40℃，纱布过滤，除掉可溶和不溶于水的杂质，收集初步清洁的白芨茎块于30～50℃烘箱干燥18～24h；将初步清洁干燥后的白芨茎块与无水乙醇以质量比1:3～1:10的比例浸泡，浸泡时间为1～3h，浸泡温度为20～30℃，纱布过滤，除掉可溶性色素，收集白芨茎块于30～50℃烘箱干燥18～24h；取除去色素后的白芨茎块与蒸馏水以质量比1:3～1:10的比例浸泡，浸泡时间为0.5～3h，浸泡温度为50～90℃，纱布过滤，收集白芨多糖滤液；将提取白芨多糖滤液后的白芨茎块继续提取白芨多糖滤液的浸泡和过滤过程3～10次，所加蒸馏水的质量不变，合并分次收集的白芨多糖滤液，并置于30～80℃的旋转蒸发仪中浓缩，获得质量浓度为1.5～5％的白芨多糖浓缩液；向获得的白芨多糖浓缩液中加入无水乙醇搅拌，醇沉，过滤得到沉淀，并用无水乙醇洗涤过滤得到的沉淀，其中，醇沉所加无水乙醇的体积为白芨多糖浓缩液体积的1～2倍，洗涤沉淀物次数为2～10次，每次洗涤时间为1～5min，将洗涤后的白芨多糖置于烘箱中干燥，干燥温度为40～80℃，制得干燥的白芨多糖；b白芨多糖铸膜液的制备将步骤a制备的干燥白芨多糖溶解在水中配制出质量分数为3～10％的白芨多糖溶液，并置于真空度为0.1～0.5MPa的真空状态下去除气泡，获得白芨多糖铸膜液，备用；c贴服层敷料的制备将步骤b制备的白芨多糖铸膜液倒入平板模具的凹槽内，在凹槽内垂直于底面的一个侧面上设置有传递温度的金属传导器，用隔热材料包裹平板模具，将平板模具水平放置于‑50～‑80℃的环境中，直到平板模具内的白芨多糖铸膜液完全定向冻结成型膜，形成3～8mm厚的白芨多糖膜，再将脱模后的白芨多糖膜置于温度为‑60～‑80℃、真空度为1～5Pa的环境中冷冻干燥，24～48h后取出，即获得贴服层白芨多孔敷料；d氢氧化钠水溶液的制备将氢氧化钠溶解在水中配制出质量分数为1～4％的氢氧化钠水溶液，搅拌均匀冷却至室温；e表层铸膜液的制备取20％～50％步骤b中制备的白芨多糖铸膜液，将步骤c制备的氢氧化钠溶液以0.3～1.0ml/min的速度滴加到在200～500r/min速度下搅拌的白芨多糖铸膜液中，搅拌2～5h后，置于真空度为0.05～0.1MPa的环境中3～6h去除气泡，得到表层铸膜液；其中，白芨多糖铸膜液与氢氧化钠的质量比为96:4～99:1；f双层结构白芨敷料的制备将步骤c中所制备的贴服层白芨多孔敷料放入上述未设置有金属传导器的平板模具凹槽中，将模具转移至隔热容器内，在容器内倒入液氮，液氮液面不超过白芨多孔敷料上表面，静置5～30min，将步骤e制备的表层铸膜液倒入凹槽内，所用表层铸膜液与制备白芨多孔敷料所用白芨多糖铸膜液的体积比为0.2:1～1:1，待模具内所有溶液冻结成型，取下模具，将双层型膜置于温度为‑60～‑80℃、真空度为1～5Pa的环境中冷冻干燥，24～48h后取出，即获得双层结构白芨敷料。