[发明专利]一种生长抑素的制备方法及其药物组合物

摘要

本发明属于生物医药技术领域，具体涉及一种生长抑素的制备方法及其药物组合物，该方法采用阳离子交换树脂柱、阴离子交换树脂柱洗脱的方法获得生长抑素；本发明提供的纯化生长抑素方法操作简单易行，获得的生长抑素纯度可达99.7％、收率可达60％以上。本发明所述组合物制得的冻干粉针剂溶解性好、稳定性好、复溶性好；由该组合物制得的冻干粉针剂使用方便，利于贮运，其制备方法简单，易于工业化生产，且生产成本低。

主权项

1.一种生长抑素的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：步骤1、用第一缓冲液洗涤阳离子交换树脂柱后，用第一缓冲液溶解生长抑素粗品，并按≤50g生长抑素粗品/L树脂/循环上样；用第二缓冲液洗脱，获得第一洗脱液；所述第一、二缓冲液为磷酸钠缓冲液；步骤2：用磷酸盐缓冲液将洗脱液的pH值到4.5～6.5，得到溶液；步骤3：用第三缓冲液洗涤阴离子交换树脂柱进行预平衡后，用第三缓冲液溶解步骤2的溶液，并按30g生长抑素粗品/L树脂/循环进行上样；用第四缓冲液进行洗脱，获得第二洗脱物，浓缩干燥即得生长抑素；所述第三、四缓冲液为醋酸钠缓冲液。