[发明专利]一种阿齐沙坦片及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201810542494.4 申请日: 2018-05-30
公开(公告)号: CN108553433A 公开(公告)日: 2018-09-21
发明(设计)人: 徐赟;杨锐;丛海建;姜锋;高苇 申请(专利权)人: 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/10;A61K31/4245;A61P9/12
代理公司: 广州胜沃园专利代理有限公司 44416 代理人: 黄健仪
地址: 201318 上海*** 国省代码: 上海;31
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摘要: 发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种阿齐沙坦片及其制备方法。本发明提供的阿齐沙坦片包括以下重量百分比计的制备原料:阿齐沙坦14~28%、稀释剂(一)25~55%、稀释剂(二)8~26%、稀释剂(三)8~12%、稳定剂1~4%、崩解剂4~8%、润滑剂0.4~2%、粘合剂1~3%。本发明制得的阿齐沙坦片外观光洁,硬度较好,片重差异小,含量均匀,体外溶出行为与原研药一致。经6个月加速试验,其单个杂质含量为0.14%,杂质总和含量为0.54%,质量优、稳定性佳,工艺简单,易于商业化生产。
搜索关键词: 沙坦 稀释剂 制备 药物制剂技术 商业化生产 重量百分比 粘合剂 加速试验 崩解剂 润滑剂 稳定剂 光洁 溶出 体外
【主权项】:
1.一种阿齐沙坦片,其特征在于,所述的片剂包括以下重量百分比计的制备原料:
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