[发明专利]一种白消安注射液的生产工艺有效
| 申请号： | 201810271704.0 | 申请日： | 2018-03-29 |
| 公开（公告）号： | CN108186562B | 公开（公告）日： | 2018-12-25 |
| 发明（设计）人： | 屈倩倩;史宣宇;田欣欣 | 申请（专利权）人： | 健进制药有限公司;南京健友生化制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/10;A61K47/18;A61K31/255;A61P35/02 |
| 代理公司： | 成都环泰知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 51242 | 代理人： | 李斌;邹翠 |
| 地址： | 610000 四川省成*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种白消安注射液的生产工艺，包括以下步骤：1)将干燥洁净空气、N2和Ar中一种或者多种通入配液隔离器和隔离式生产线；2)按质量计，将67份PEG400加入到配液罐中，通入干燥洁净空气、N2和Ar中一种或者多种到PEG400中；往PEG400中加入1‑20份N,N‑二甲基乙酰胺，得到混合溶剂；将1‑10份N,N‑二甲基乙酰胺加入到0.6份的白消安原料药中，得到白消安浓溶液；3)往混合溶剂中加入白消安浓溶液，使用剩余处方量的N,N‑二甲基乙酰胺冲洗装原料药的容器，搅拌，过滤，得成品。 | ||
| 搜索关键词： | 白消安 二甲基乙酰胺 混合溶剂 洁净空气 浓溶液 原料药 注射液 配液 生产工艺 处方量 隔离器 隔离式 冲洗 过滤 | ||
【主权项】：
1.一种白消安注射液的生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：1)将干燥洁净空气、N2和Ar中一种或者多种通入配液隔离器和隔离式生产线；2)按质量计，将67份PEG400加入到配液罐中，通入干燥洁净空气、N2和Ar中一种或者多种到PEG400中；往PEG400中加入1‑20份N,N‑二甲基乙酰胺，得到混合溶剂；将1‑10份N,N‑二甲基乙酰胺加入到0.6份的白消安原料药中，得到白消安浓溶液；3)往混合溶剂中加入白消安浓溶液，使用剩余处方量的N,N‑二甲基乙酰胺冲洗装原料药的容器，搅拌，过滤，得成品；控制物料的水分含量≤0.1％；控制生产线环境温度为20℃‑25℃，湿度20RH％‑50RH％。
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