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[发明专利]负载胺基抗肿瘤药物的肝素纳米载药系统及其制备方法-CN202010275968.0有效
发明人：李方年;石坚;田欣欣 -专利权人：南京健友生化制药股份有限公司;健进制药有限公司
申请日： 2020-04-09 - 公布日： 2023-05-23 - 主分类号： A61K47/61 文献下载
摘要：本发明公开了一种负载胺基抗肿瘤药物的肝素纳米载药系统，该载药系统为胺基抗肿瘤药物加载在PEG化肝素分子上的偶联物。将生物可降解、相容性好、利用度高的天然多糖肝素作为药物载体，通过结合PEG改性和胺基抗肿瘤药物，纳米粒子在体内治疗中呈现出比游离药物显著增强的抗肿瘤治疗指数和生物安全性。
负载胺基肿瘤药物肝素纳米系统及其制备方法

[发明专利]一种卡非佐米纳米混悬剂的制备工艺-CN202211062607.3在审
发明人：蒋川;史宣宇;李囿霖 -专利权人： 健进制药有限公司;南京健友生化制药股份有限公司
申请日： 2022-08-31 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： A61K38/08 文献下载
摘要：本发明提供了一种卡非佐米纳米混悬剂的制备工艺，包括以下步骤：A、将卡非佐米溶解在有机溶剂中，作为有机相；将有机相和水相采用T型混合、Y型混合或者微流控的混合方式混合，得到混悬液；C、用稀释液和所述混悬液混合并搅拌均匀，得到纳米混悬液；D、去除纳米混悬液中的有机溶剂，并通过高压均质或微射流的方式对所述纳米混悬液进行处理；E、再经除菌过滤、冷冻干燥，得到冻干制剂。工艺中不使用环糊精，安全性高，将卡非佐米制备成纳米级的粒子，提高卡非佐米的溶解度和稳定性。
一种卡非佐米纳米混悬剂制备工艺

[发明专利]一种布比卡因多囊脂质体的制备方法-CN202111292232.5有效
发明人：李娜;史宣宇;田欣欣 -专利权人： 健进制药有限公司;南京健友生化制药股份有限公司
申请日： 2021-11-03 - 公布日： 2023-04-07 - 主分类号： A61K9/127 文献下载
摘要：本发明提供了一种布比卡因多囊脂质体的制备方法，包括以下步骤：浓度为15~30mg/mL的磷酸水溶液作为内水相；将布比卡因、脂质成分与二氯甲烷混合形成有机相，且布比卡因的浓度为35~45mg/mL；将葡萄糖、L‑赖氨酸和氯化钠溶液混合形成外水相将内水相与有机相混合形成第一相W/O将第一相W/O与一定体积的外水相混合，搅拌形成W/OW初乳；将W/OW初乳再次与一定体积的外水相混合，搅拌形成W/OW复乳，去除有机溶剂，得到稳定的多囊脂质体。该方法一种稳定可靠的，可用于商业化生产的多囊脂质体制备方法。
一种脂质体制备方法

[发明专利]负载光敏剂的PEG化肝素纳米胶束及其制备方法-CN202011302867.4有效
发明人：李方年;田欣欣;罗奎;张孝琴;吴亚辉 -专利权人： 健进制药有限公司;四川大学华西医院
申请日： 2020-11-19 - 公布日： 2022-12-09 - 主分类号： A61K47/69 文献下载
摘要：本发明公开了一种负载光敏剂的PEG化肝素纳米胶束，该胶束为负载卟啉类光敏剂的PEG化肝素分子。将生物可降解、相容性好、利用度高的天然多糖肝素作为药物载体，通过结合PEG改性和卟啉类光敏剂，实现药物的靶向和长效。
负载光敏剂 peg 肝素纳米胶束及其制备方法

[实用新型]一种灌装机的称重传输系统-CN202221569613.3有效
发明人：张朝胜;刘玉虎;龚发军;倪润生 -专利权人： 健进制药有限公司
申请日： 2022-06-22 - 公布日： 2022-11-22 - 主分类号： B65G47/91 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种灌装机的称重传输系统，所述取瓶装置包括拨轮、摩擦环、取瓶轨道和电机驱动的转动轴，所述取瓶轨道呈扇环形，所述传送轨道靠近取瓶轨道的开放侧，所述摩擦环固定安装于所述取瓶轨道的中心，所述转动轴从摩擦环的中心向上穿出，所述拨轮连接所述转动轴并位于摩擦环的上方与摩擦环紧密接触，所述取瓶轨道的底部设置有所述称重装置，所述摩擦环在靠近称重装置的上表面设置有防粘槽。能保证称重时的西林瓶与吸盘完全脱离，称重数据准确。
一种灌装称重传输系统

[实用新型]一种西林瓶防卡阻的加塞压盖装置-CN202221582577.4有效
发明人：倪润生;张朝胜;庞宇;刘玉虎 -专利权人： 健进制药有限公司
申请日： 2022-06-23 - 公布日： 2022-11-15 - 主分类号： B67B1/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种西林瓶防卡阻的加塞压盖装置，包括吸塞转盘、传送轨道和沿传送轨道设置的传送波轮，所述传送轨道的压塞位突出，所述吸塞转盘下方设置有与吸塞转盘平行的剥离片，所述剥离片位于胶塞传动方向的阻挡位置，且设置在所述压塞位的后方。未脱离的胶塞能在剥离片阻挡下在定点位置掉落，不会造成传送波轮的卡阻。
一种西林瓶防卡阻加塞压盖装置

[实用新型]一种胶塞灭菌用装载桶-CN202221568547.8有效
发明人：倪科;黄建平;母江;尹华虎;杨汉勇 -专利权人： 健进制药有限公司
申请日： 2022-06-22 - 公布日： 2022-11-15 - 主分类号： A61L2/26 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种胶塞灭菌用装载桶，包括外桶和置于外桶内的内桶，所述内桶为不锈钢网状结构，所述内桶的相对两外侧壁均设置有一个轴向的滑槽，所述外桶的内壁设置有配合所述滑槽的安装条，所述内桶设置有桶盖，所述桶盖上铰接有提手。内桶采用不锈钠网状结构，能减轻整个内桶的重量，方便转移出内桶，同时便于灭菌时蒸汽进入和干燥时水分的排出。
一种灭菌装载

[实用新型]一种金属敏感药液的无菌传输系统-CN202221581938.3有效
发明人：倪科;胡江林;秦柳青;杨汉勇;母江 -专利权人： 健进制药有限公司
申请日： 2022-06-23 - 公布日： 2022-11-15 - 主分类号： B65B37/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种金属敏感药液的无菌传输系统，包括缓冲罐、三通管和罐装泵，所述缓冲罐的进液接口设置于侧面的底部，所述缓冲罐的底面周向设置有4个出液接口，4个所述出液接口均通过送液管连接一个所述三通管，所述三通管的两个出液口分别通过送液管连接一个罐装泵，所述缓冲罐和送液管均为聚四氟乙烯材质。能有效保证金属敏感性药液的质量。
一种金属敏感药液无菌传输系统

[发明专利]一种注射用丝裂霉素冻干制剂及其制备方法-CN202110398430.3有效
发明人：文娅娅;谢谦;史宣宇;田欣欣 -专利权人： 健进制药有限公司;南京健友生化制药股份有限公司
申请日： 2021-04-14 - 公布日： 2022-07-01 - 主分类号： A61K9/19 文献下载
摘要：本发明提供了一种注射用丝裂霉素冻干制剂，其特征在于，按质量计，配液原料中包括丝裂霉素2‑4份、甘露醇5‑6份、叔丁醇500‑700份和丙二醇10‑30份，加水定容至1000份。产品无溶剂残留问题，稳定性高。
一种注射丝裂霉素制剂及其制备方法

[发明专利]一种多囊脂质体制备系统及其制备方法-CN202111292231.0有效
发明人：李娜;史宣宇;田欣欣 -专利权人： 健进制药有限公司;南京健友生化制药股份有限公司
申请日： 2021-11-03 - 公布日： 2022-06-10 - 主分类号： B01J13/02 文献下载
摘要：本发明公开了一种多囊脂质体制备系统，包括内水相罐、有机相罐、初乳反应罐、一级复乳反应罐、外水相罐和二级复乳反应罐，所述内水相罐和有机相罐的出液口分别连接初乳反应罐的进液口，所述初乳反应罐和外水相罐的出液口分别连接一级复乳反应罐的进液口，所述一级复乳反应罐和外水相罐的出液口分别连接二级复乳反应罐的进液口，所述二级复乳反应罐的进气口连接氮气罐，二级复乳反应罐的出气口连接抽气泵；所述内水相罐用于容纳内水相溶液，所述有机相罐用于容纳有机相混合液，所述外水相罐用于容纳外水相溶液。该系统是一种快速、高效，并利于多囊稳定形成的去除有机溶剂的多囊脂质体制备系统。
一种脂质体制备系统及其方法

[实用新型]一种液体纳米过滤装置-CN202123326191.5有效
发明人：余步勇;宋庆国;李俊懿;石朋 -专利权人： 健进制药有限公司
申请日： 2021-12-28 - 公布日： 2022-06-07 - 主分类号： B01D63/06 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种液体纳米过滤装置，包括依次连接的压力罐、预过滤器、纳滤膜组和储液罐，所述纳滤膜组由三根竖直的纳滤膜柱并联而成，三根所述纳滤膜柱的底部进液口分别连接进液四通管的出液口，所述进液四通管的进液口连接所述预过滤器，三根所述纳滤膜柱的顶部出液口分别连接出液四通管的进液口，所述出液四通管的出液口通过输液管连接所述储液罐；所述纳滤膜柱的上部设置有上排气口，纳滤膜柱的下部设置有下排气口。能减少管道损耗和优化清洗和排气，稳定过滤效果。
一种液体纳米过滤装置

[实用新型]一种隧道式烘箱的风门提升控制装置-CN202121156499.7有效
发明人：张朝胜;倪润生;庞宇;刘玉虎 -专利权人： 健进制药有限公司
申请日： 2021-05-27 - 公布日： 2022-05-03 - 主分类号： F26B21/06 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种隧道式烘箱的风门提升控制装置，包括驱动电机、一级减速器、二级减速器、测速组件和控制器，所述一级减速器和二级减速器均为涡轮蜗杆减速器，所述驱动电机的输出轴连接所述一级减速器的输入轴，一级减速器的输出轴连接所述二级减速器的输入轴，所述二级减速器的输出轴连接传动轴，所述传动轴连接滑轮，所述滑轮上绕设有连接风门的钢索；所述测速组件包括转动齿盘和第一光电传感器，所述转动齿盘的转轴连接一级减速器的另一输出轴，所述转动齿盘的一侧设置有对应齿缘的所述第一光电传感器。实现对风门提升高度的精准控制。
一种隧道烘箱风门提升控制装置

[实用新型]一种多囊脂质体的制备系统-CN202122667673.0有效
发明人：李娜;史宣宇;田欣欣 -专利权人： 健进制药有限公司
申请日： 2021-11-03 - 公布日： 2022-05-03 - 主分类号： A61J3/00 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种多囊脂质体的制备系统，包括内水相罐、有机相罐、初乳反应罐、一级复乳反应罐、外水相罐和二级复乳反应罐，所述内水相罐和有机相罐的出液口分别连接初乳反应罐的进液口，所述初乳反应罐和外水相罐的出液口分别连接一级复乳反应罐的进液口，所述一级复乳反应罐和外水相罐的出液口分别连接二级复乳反应罐的进液口，所述二级复乳反应罐的进气口通过流量控制阀连接氮气罐，二级复乳反应罐的出气口连接抽气泵。该系统是一种快速、高效，并利于多囊稳定形成的去除有机溶剂的多囊脂质体制备系统。
一种脂质体制备系统

[实用新型]一种用于多囊脂质体制备的复乳反应罐-CN202122667893.3有效
发明人：李娜;史宣宇;田欣欣 -专利权人： 健进制药有限公司
申请日： 2021-11-03 - 公布日： 2022-04-08 - 主分类号： B01F27/90 文献下载
摘要：本实用新型公开了一种用于多囊脂质体制备的复乳反应罐，包括罐体、搅拌装置、抽气罩和控温夹套，所述罐体设置于所述控温夹套内，所述罐体内设置有所述搅拌装置和抽气装置，所述搅拌装置包括搅拌轴和吹扫罩，所述搅拌轴由空心轴和位于空心轴底部的搅拌叶片组成，所述空心轴的顶部通过流量控制阀与罐体外部的氮气罐连通，所述空心轴周向连接有多根空心杆，每根空心杆的端部均连接一个所述吹扫罩，所述吹扫罩的出风口正对下方；所述罐体内的顶部设置有所述抽气罩，所述抽气罩与罐体外部的抽气泵连通。该装置是一种快速、高效，并利于多囊稳定形成的去除有机溶剂的用于多囊脂质体制备的复乳反应罐。
一种用于脂质体制备反应

[发明专利]一种注射用英夫利西单抗冻干制剂的制备方法-CN202111399719.3在审
发明人：文娅娅;史宣宇;田欣欣 -专利权人： 健进制药有限公司;南京健友生化制药股份有限公司
申请日： 2021-11-24 - 公布日： 2022-02-11 - 主分类号： A61K39/395 文献下载
摘要：本发明公开了一种注射用英夫利西单抗冻干制剂的制备方法，冻干前的药液含以下组分：英夫利西单抗浓度为20mg/mL，磷酸钠盐浓度为10mM，聚山梨酯80浓度为0.1mg/mL，蔗糖浓度为100mg/mL；将所述药液上料至冻干机，冷冻干燥室5℃下保持2h；降温至‑50~‑40℃，保持5~8h；抽真空，升华干燥：一次升温至‑20~‑15℃，保持50~70h，二次升温至‑10~0℃，保持8~10h；解吸：升温至20~30ºC，保持10~15h，降温至5℃，保持20min。通过降低聚合物含量，减少产品发生免疫原性的风险，解决产品在冻干过程中的塌陷问题，生产出质量优良的冻干制剂产品。
一种注射用英夫利西单抗冻干制剂制备方法

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