[发明专利]一种姜黄素纳米混悬剂的稳定性评价方法

摘要

本发明涉及混悬制剂质量评价技术领域，尤其涉及一种姜黄素纳米混悬剂的稳定性评价方法，包括以下步骤：(1)纯水稀释；(2)检测粒径分布，记录粒径平均值D[4,3]；(3)热破坏处理；(4)检测经步骤(3)处理后的姜黄素混悬液的粒径分布，记录粒径平均值D[4,3]’；(5)比较粒径分布结果，按照以下公式计算平均粒径的变异系数CV：CV＝{D[4,3]’－D[4,3]}/D[4,3]×100％；(6)通过对变异系数值的分析评价待检测姜黄素纳米混悬剂的稳定性。本发明能够有效评价不同种类姜黄纳米混悬剂或同一种类不同批次的稳定性情况，避免姜黄素饮液、饮品发生沉淀等体系不均的问题，提高质量安全性。

主权项

1.一种姜黄素纳米混悬剂的稳定性评价方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将待检测姜黄素纳米混悬剂用纯水稀释，混合均匀得到姜黄素混悬液；(2)检测姜黄素混悬液的粒径分布，记录粒径平均值D[4,3]；(3)对姜黄素混悬液进行热破坏处理；(4)检测经步骤(3)处理后的姜黄素混悬液的粒径分布，记录粒径平均值D[4,3]’；(5)比较步骤(2)和(4)获得的粒径分布结果，按照以下公式计算平均粒径的变异系数CV：CV＝{D[4,3]’－D[4,3]}/D[4,3]×100％；(6)通过对变异系数值的分析评价待检测姜黄素纳米混悬剂的稳定性：当CV<5％时，判定待检测姜黄纳米混悬剂的稳定性良好；当5％≤CV≤20％，判定待检测姜黄纳米混悬剂的稳定性一般；当CV>20％时，判定待检测姜黄纳米混悬剂体系的稳定性差。