[发明专利]一种纯化抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体的方法有效

专利信息
申请号: 201810135774.3 申请日: 2018-02-09
公开(公告)号: CN110128538B 公开(公告)日: 2022-08-26
发明(设计)人: 张贵民;赵丽丽;张义才 申请(专利权)人: 鲁南制药集团股份有限公司
主分类号: C07K16/28 分类号: C07K16/28;C07K1/18
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 276005 *** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明属于医药领域,涉及到单克隆抗体纯化技术,具体公开了一种离子交换层析纯化抗CD20人鼠嵌合单克隆抗体的方法。本发明通过将离子交换层析过程中加入添加剂,并用盐调节电导显著改善了层析性能,提高了蛋白质量,降低蛋白浊度。通过本发明的技术方案,可使得目的蛋白纯度达到了99.7%以上,同时酸碱异构体、其他杂质成分和含量很好的控制在抗体的质量要求之内。本发明操作简单,成本低廉,安全性高,可用于工业化大规模生产。
搜索关键词: 一种 纯化 cd20 嵌合 单克隆抗体 方法
【主权项】:
1.一种离子交换层析纯化抗CD20的人鼠嵌合单克隆抗体的方法,其特征在于,该方法包括以下步骤:(1)对亲和层析获得的样品加入添加剂,调节pH5.0~6.0;(2)对步骤(1)得到的样品进行阳离子层析,平衡、上样、洗涤、洗脱;(3)对步骤(2)得到的样品进行阴离子层析,平衡、上样、洗涤。
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