[发明专利]高载药量药物组合物在审
| 申请号： | 201780090789.6 | 申请日： | 2017-11-03 |
| 公开（公告）号： | CN110621305A | 公开（公告）日： | 2019-12-27 |
| 发明（设计）人： | 董显新 | 申请（专利权）人： | 爱科思华制药研发有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/26 | 分类号： | A61K9/26;A61K9/20;A61K9/48;A61K47/32;A61K47/10;A61K47/38;A61K31/192;A61K31/455 |
| 代理公司： | 11287 北京律盟知识产权代理有限责任公司 | 代理人： | 林斯凯 |
| 地址： | 美国新*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明提供了一种高载药量的药物组合物,其中包含活性药物成分(API)及药学上可接受的添加剂。所述药学上可接受的添加剂包括玻璃溶液形成添加剂及/或共晶混合物形成添加剂。该药物组合物具有优异的溶出率,优异的化学及物理稳定性,以及最低的药物‑药物/药物‑赋形剂的不相容性。 | ||
| 搜索关键词： | 添加剂 药物组合物 可接受 共晶混合物 物理稳定性 玻璃溶液 不相容性 高载药量 活性药物 赋形剂 溶出率 | ||
【主权项】：
1.一种药物组合物，包含:/n活性药物成分；及/n药学上可接受的玻璃溶液形成添加剂；及/或/n药学上可接受的共晶混合物形成添加剂；/n其中活性药物成分及药学上可接受的添加剂以混合固体分散体的形式存在,该分散体由均匀分布的固体分散体组成：结晶悬浮液；及玻璃溶液及/或共晶混合物；/n其中活性药物成分的含量相对于活性药物成分及药学上可接受的玻璃溶液形成添加剂,及/或共晶混合物添加剂的总量大于约50％w/w至约90％w/w；/n其中约50％w/w至约95％w/w的活性药物成分分散在结晶悬浮液中,剩余的活性药物成分分散在玻璃溶液中及/或共晶混合物；/n其中结晶活性药物成分以纳米/微米粒径范围存在并均匀分布在混合固体分散体中；及/n其中无定形活性药物成分,当存在时,均匀地分布在混合固体分散体中。/n
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