[发明专利]具有改善的含量均匀性的包括含盐酸坦索罗辛的缓释丸粒的口服药物制剂有效
申请号: | 201780043959.5 | 申请日: | 2017-07-14 |
公开(公告)号: | CN109475503B | 公开(公告)日: | 2021-09-17 |
发明(设计)人: | 金炯序;赵正贤;金唇哲;金用镒;朴宰贤;禹钟守 | 申请(专利权)人: | 韩美药品株式会社 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K47/38;A61K9/50;A61K31/18;A61K9/00 |
代理公司: | 北京市中伦律师事务所 11410 | 代理人: | 杨黎峰;钟锦舜 |
地址: | 韩国*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | 本发明涉及一种口服药物制剂,包括含盐酸坦索罗辛的缓释丸粒,所述缓释丸粒包含盐酸坦索罗辛和药学上可接受的添加剂,其中,所述缓释丸粒包含约50重量%至100重量%的粒度为约0.50mm至0.85mm的颗粒和小于约15重量%的粒度为约0.50mm以下的颗粒。本发明的口服药物制剂在产品间表现出低的盐酸坦索罗辛溶出率偏差和恒定含量,具有产品高再现性,从而有利于制剂的质量保证。 | ||
搜索关键词: | 具有 改善 含量 均匀 包括 盐酸 坦索罗辛 缓释丸粒 口服 药物制剂 | ||
【主权项】:
1.一种口服药物制剂,包括含盐酸坦索罗辛的缓释丸粒,所述缓释丸粒包含盐酸坦索罗辛和药学上可接受的添加剂,其中,相对于总缓释丸粒,所述缓释丸粒包含约50重量%至100重量%的粒度为0.50mm至0.85mm的颗粒和小于约15重量%的粒度小于0.50mm的颗粒。
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