[发明专利]一种分离测定药物制剂中溶血磷脂酰胆碱的方法有效
| 申请号： | 201711331161.9 | 申请日： | 2017-12-13 |
| 公开（公告）号： | CN107957467B | 公开（公告）日： | 2021-02-26 |
| 发明（设计）人： | 邱永锋;杨帅兵;薛井中 | 申请（专利权）人： | 上海景峰制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/88 | 分类号： | G01N30/88 |
| 代理公司： | 北京品源专利代理有限公司 11332 | 代理人： | 巩克栋 |
| 地址： | 201908*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明提供一种分离测定药物制剂中溶血磷脂酰胆碱的方法，所述方法通过高效液相色谱仪联用蒸发光检测器对待测药物制剂样品进行分离和检测，所述高效液相色谱仪对待测药物制剂样品进行分离测定时，采用的流动相为无水甲醇‑无水乙醇‑冰醋酸，三者的体积比为(300‑800):(300‑800):(15‑25)，并调节pH值至5.6‑6.4。本发明方法简单高效，能实现较好分离，分离度大于1.5，精密度高，重复性好，并且对于HPLC色谱柱的性能不会产生影响，不会明显缩短色谱柱的使用寿命。可以对待测药物制剂中溶血磷脂酰胆碱的含量进行有效地监测控制，从而可以有效地保障药品质量。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 分离 测定 药物制剂 溶血 磷脂 胆碱 方法 | ||
【主权项】：
一种分离测定药物制剂中溶血磷脂酰胆碱的方法，其特征在于，所述方法通过高效液相色谱仪联用蒸发光检测器对待测药物制剂样品进行分离和检测，所述高效液相色谱仪对待测药物制剂样品进行分离测定时，采用的流动相为无水甲醇‑无水乙醇‑冰醋酸，三者的体积比为(300‑800):(300‑800):(15‑25)，并调节pH值至5.6‑6.4。
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