[发明专利]一种人胎盘冻干粉制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种人胎盘冻干粉制剂的制备方法取胎盘，清洗除去筋膜与血管，置于质量浓度为10％的NaCl溶液中，浸泡5h，将胎盘切碎，进行低温组织匀浆处理，得胎盘浆；与纯水混匀，低渗法获取组织和细胞内活性因子，搅拌提取，得组织液；添加0.8～2％的酵母粉发酵，去除产品中腥味；用30～70μm的滤膜过滤，得胎盘提取液；冷冻干燥，得胎盘冻干粉；用胶囊囊壳(HPMCAS或CAP)包装，即得人胎盘冻干粉制剂。本发明的制备方法，先经低渗匀浆处理，然后酵母发酵去腥，再冷冻干燥，获得胎盘活性物质冻干粉，并形成胶囊制品，具有营养物质提取充分完整，效率高，无腥味，生物活性成分易于被吸收等优点，为利用胎盘资源生产高附加值的营养保健品提供了切实可行的技术方法，具有产业化前景。

主权项

一种人胎盘冻干粉制剂的制备方法，其特征在于：包括以下步骤：(1)将胎盘浸入生理盐水或PBS缓冲液中，4～20℃下保存，时间在24h以内；(2)取出胎盘，清洗除去筋膜与血管，置于质量浓度为10％的NaCl溶液中，浸泡5h，取出；(3)将胎盘切碎，进行低温组织匀浆处理，得胎盘浆；(4)将上述胎盘浆与水按照质量体积比1:2～8的比例混匀，4℃下静置1h，低渗法获取组织和细胞内活性因子，在25℃～30℃、200～500转/分钟条件下搅拌提取0.5～1小时，得组织液；添加0.8～2％的酵母粉，以去除腥味；(5)上述组织液，用30～70μm的滤膜过滤，得胎盘提取液，4℃下静置保存，备用；(6)上述胎盘提取液，放入无菌的不锈钢样品盘中，厚度0.5～2cm，快速置于真空冷冻干燥机隔板上，降温速度控制在1～2℃/min，20～35min内将样品冷冻至‑40℃；然后，对冻干机进行抽真空，抽真空度为10～15pa；升华：温度‑40℃～25℃；干燥：温度在‑25℃～25℃，保持时间4～10小时，使含水量小于3％，得胎盘冻干粉；(7)上述胎盘冻干粉，在无菌条件下，用胶囊囊壳包装，即得人胎盘冻干粉制剂。