[发明专利]一种稳定性好的乙酰谷酰胺注射液及其制备方法在审
申请号: | 201710888936.6 | 申请日: | 2017-09-27 |
公开(公告)号: | CN107582521A | 公开(公告)日: | 2018-01-16 |
发明(设计)人: | 俞金香 | 申请(专利权)人: | 江西省子轩科技有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K31/198;A61K47/26;A61K47/22;A61P25/00;A61P1/16;A61P25/28;A61P29/00 |
代理公司: | 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙)11350 | 代理人: | 喻莎 |
地址: | 330096 江西省南昌市*** | 国省代码: | 江西;36 |
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摘要: | 本发明提供了一种稳定性好的乙酰谷酰胺注射液及其制备方法,用乳糖、甘露醇、烟酰胺、葡甲胺作为辅料,经合理配比后可提高乙酰谷酰胺注射液的稳定性,减少储存过程中乙酰谷酰胺含量的下降;但同时我们发现,在添加上述辅料后,乙酰谷酰胺注射液中有关物质明显增加,不能达到中国药典的标准要求,在采用本发明的特有工艺后,乙酰谷酰胺注射液中有关物质含量下降,经加速试验检验符合药典标准,保证了临床用药的有效性。 | ||
搜索关键词: | 一种 稳定性 乙酰 谷酰胺 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种稳定性好的乙酰谷酰胺注射液,其特征在于:每10000ml的乙酰谷酰胺注射液的配方为:乙酰谷酰胺 500g、氢氧化钠 90g、乳糖、甘露醇、烟酰胺、葡甲胺、注射用水加至 10000ml。
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