[发明专利]一种稳定性好的乙酰谷酰胺注射液及其制备方法在审

专利信息
申请号: 201710888936.6 申请日: 2017-09-27
公开(公告)号: CN107582521A 公开(公告)日: 2018-01-16
发明(设计)人: 俞金香 申请(专利权)人: 江西省子轩科技有限公司
主分类号: A61K9/08 分类号: A61K9/08;A61K31/198;A61K47/26;A61K47/22;A61P25/00;A61P1/16;A61P25/28;A61P29/00
代理公司: 北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙)11350 代理人: 喻莎
地址: 330096 江西省南昌市*** 国省代码: 江西;36
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摘要: 发明提供了一种稳定性好的乙酰谷酰胺注射液及其制备方法,用乳糖、甘露醇、烟酰胺、葡甲胺作为辅料,经合理配比后可提高乙酰谷酰胺注射液的稳定性,减少储存过程中乙酰谷酰胺含量的下降;但同时我们发现,在添加上述辅料后,乙酰谷酰胺注射液中有关物质明显增加,不能达到中国药典的标准要求,在采用本发明的特有工艺后,乙酰谷酰胺注射液中有关物质含量下降,经加速试验检验符合药典标准,保证了临床用药的有效性。
搜索关键词: 一种 稳定性 乙酰 谷酰胺 注射液 及其 制备 方法
【主权项】:
一种稳定性好的乙酰谷酰胺注射液,其特征在于:每10000ml的乙酰谷酰胺注射液的配方为:乙酰谷酰胺 500g、氢氧化钠 90g、乳糖、甘露醇、烟酰胺、葡甲胺、注射用水加至 10000ml。
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