[发明专利]一种临床研究受试者随机化分组及治疗方法分配的错误识别与纠正方法有效
| 申请号： | 201710584639.2 | 申请日： | 2017-07-18 |
| 公开（公告）号： | CN108242268B | 公开（公告）日： | 2021-02-09 |
| 发明（设计）人： | 肖亮;李海为;辛卫权;黄玉飞 | 申请（专利权）人： | 嘉兴太美医疗科技有限公司 |
| 主分类号： | G16H50/70 | 分类号： | G16H50/70;G16H20/10 |
| 代理公司： | 上海专利商标事务所有限公司 31100 | 代理人： | 骆希聪 |
| 地址： | 浙江省嘉兴市南湖区城南路15*** | 国省代码： | 浙江;33 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种临床研究受试者随机与治疗方法分配错误的识别与纠正方法，该方法采用二次校验机制，包括随机过程的校验和对治疗方法分配过程的校验。在随机化过程中运行受试者随机化分组的算法一以及用于验证算法一是否出错的算法二；如果算法二验证算法一结果正确，则随机正确，完成分组；如果算法二验证算法一结果错误，则出现随机错误，进行系统报错。本发明方法的目的在于最大限度降低随机化分组和治疗方法分配的错误发生率。该方法所包含的错误识别与纠正方法，以计算机替代了人工，可以节约人工校验的成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 临床 研究 受试者 随机化 分组 治疗 方法 分配 错误 识别 纠正 | ||
【主权项】：
1.一种临床研究受试者随机化分组及治疗方法分配的错误识别与纠正方法，其特征在于：包含将受试者随机化分组的算法一以及用于验证算法一是否出错的算法二；如果算法二验证算法一结果正确，则随机正确，完成分组；如果算法二验证算法一结果错误，则出现随机错误，进行系统报错；其中算法一为随机算法，包括静态随机算法和动态随机算法；算法二包括计算机结果自动比对、结果可接受范围确认的逻辑算法、卡方检验算法，以及其他随机结果验证的计算机算法。
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