[发明专利]盐酸托莫西汀的制备在审
申请号: | 201710382278.3 | 申请日: | 2017-05-26 |
公开(公告)号: | CN108929236A | 公开(公告)日: | 2018-12-04 |
发明(设计)人: | 侯艳玲;赵国磊;赵云萍 | 申请(专利权)人: | 万特制药(海南)有限公司 |
主分类号: | C07C213/06 | 分类号: | C07C213/06;C07C213/08;C07C213/10;C07C217/48;C07B57/00 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 570314 海南*** | 国省代码: | 海南;46 |
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摘要: | 本发明属于医药技术领域,具体涉及一种制备N‑甲基‑3‑苯氧基‑苯丙胺含量少于0.2%的盐酸托莫西汀的方法。盐酸托莫西汀是第一个用于治疗小儿多动症的非兴奋性药物,它是一种高度选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂,与其他神经递质亲和力极低,不会诱导抽动症状或增加运动障碍。N‑甲基‑3‑苯氧基‑苯丙胺是盐酸托莫西汀工艺杂质,因结构相似很难精制去除,根据欧洲药典规定N‑甲基‑3‑苯氧基‑苯丙胺含量不高于0.3,本发明能有效控制产品中N‑甲基‑3‑苯氧基‑苯丙胺含量,提高药品质量。 | ||
搜索关键词: | 托莫西汀 苯丙胺 苯氧基 盐酸 制备 去甲肾上腺素再摄取抑制剂 兴奋性 医药技术领域 有效控制产品 高度选择性 小儿多动症 抽动 工艺杂质 神经递质 运动障碍 亲和力 去除 精制 诱导 治疗 | ||
【主权项】:
1.如下所示的盐酸托莫西汀的制备方法,以化合物I与化合物II取代反应得到中间体化合物III,化合物III经过拆分得到R构型中间体IV,与氯化氢气体成盐得到终产品盐酸托莫西汀,工艺杂质N‑甲基‑3‑苯氧基‑苯丙胺限度控制在0.2%以下,有效保障药品质量,具体路线如下:。
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- 程文喜;苗蔚;夏绍灵;李金玲;付慧坛;程巧换;彭进 - 河南工业大学
- 2013-03-15 - 2013-06-12 - C07C213/06
- 一种含叔胺基的二酯型增塑剂的制备方法,其特征是:室温下在釜式反应器中加入稀释剂和酸酐,在搅拌条件下加入N,N-二甲基乙醇胺进行酯化反应生成羧基N,N-二甲基乙醇胺酯,然后加入带水剂和酸催化剂后,在69~160℃常压反应一段时间后,羧基N,N-二甲基乙醇胺酯和N,N-二甲基乙醇胺进一步酯化生成N,N-二甲基乙醇胺二酯,酸酐的转化率大于98%,双酯的选择性在95%以上,该产物对聚合物同时具有增塑和稳定的作用。
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