[发明专利]一种黄芩苷单层渗透泵片的制备方法

摘要

本发明涉及一种黄芩苷单层渗透泵片的制备方法，该制备方法包括制备黄芩苷固体分散体、制备片芯、制备包衣液、包衣与干燥等步骤。本发明使用PVPk30和聚山梨酯‑80的混合物载体，以溶剂‑喷雾干燥法制备固体分散体。所使用的试剂为无水乙醇，便于回收，廉价易得，对环境和人体的影响很小。包衣膜PEG 400用量较少不仅降低了产品的生产成本，也降低了对环境的污染，同时减轻了患者的经济负担。本发明采用直接压片法制备黄芩苷单层渗透泵片，工艺过程简单，药物稳定性、药物溶出度、崩解性提高，其经济性优势非常明显。

主权项

一种黄芩苷单层渗透泵片的制备方法，其特征在于该方法的步骤如下：A、制备黄芩苷固体分散体将聚乙烯吡咯烷酮k30与聚山梨酯‑80按照重量比4:1组成的混合物溶解于无水乙醇溶剂中，得到一种混合物溶液，再往所述混合物溶液中添加黄芩苷，使黄芩苷与所述混合物的重量比为1：3～10；接着将含有黄芩苷的混合物溶液在进口温度120℃、出口温度90℃、流速3ml/min与雾化流量40L/h的条件下喷雾干燥，得到所述的黄芩苷固体分散体；B、制备片芯让步骤A得到的黄芩苷固体分散体、促渗透剂与PEG 400分别通过100目筛，然后将黄芩苷固体分散体、促渗透剂与PEG 400按照重量比40：10～30：1～4混合均匀，用压片机压片得到所述的片芯；C、制备包衣液将乙酸纤维素、PEG 400与邻苯二甲酸二丁酯溶于由丙酮与无水乙醇按照体积比7～9：1组成的混合溶剂中，搅拌均匀，得到含有16～24mg/ml乙酸纤维素、3～8mg/ml邻苯二甲酸二丁酯与1～4mg/ml PEG 400的包衣液；D、包衣与干燥在包衣锅中，使用步骤C得到的包衣液对步骤B得到的片芯进行包衣，然后在干燥箱中干燥，于是得到所述的黄芩苷单层渗透泵片。