[发明专利]一种提高幽门螺杆菌致病菌株抗体检出率的改性胶乳免疫比浊测定试剂盒有效
| 申请号： | 201710325483.6 | 申请日： | 2017-05-10 |
| 公开（公告）号： | CN107192821B | 公开（公告）日： | 2019-08-09 |
| 发明（设计）人： | 李雪;潘玥;许泼实 | 申请（专利权）人： | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 主分类号： | G01N33/569 | 分类号： | G01N33/569;G01N33/544;G01N33/543;G01N33/531;G01N21/82;C12Q1/689;C12Q1/04;C12N1/20;C12R1/01 |
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| 地址： | 102206 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种提高幽门致病菌株抗体检出率的改性胶乳免疫比浊试剂盒，该试剂盒由分别放置的试剂1，试剂2、校准品、低值质控品和高值质控品组成。通过前期对幽门螺杆菌菌株进行分型鉴定，提高了致病性菌株的检出率；抗原包被过程中选用4‑(4,6‑二甲氧基三嗪‑2‑基)‑4‑甲基吗啉盐酸盐(DMTMM)作为超支化聚缩水甘油醚修饰的胶乳微球与抗原结合的交联剂，在增加偶联效率的同时利用超支化聚缩水甘油醚的亲水特性保护偶联抗原构象，提高抗原抗体特异性结合；试剂配制过程中选择了一种新型的表面活性剂十二烷基葡萄糖苷，在与其他活性剂、稳定剂、保护剂及防腐剂的共同作用下，有效提高了试剂脂类杂质及杂质蛋白清除能力。 | ||
| 搜索关键词： | 超支化聚缩水甘油醚 改性胶乳 致病菌株 试剂盒 质控品 抗原抗体特异性结合 体检 十二烷基葡萄糖苷 甲基吗啉盐酸盐 幽门螺杆菌菌株 幽门 二甲氧基三嗪 表面活性剂 测定试剂盒 幽门螺杆菌 致病性菌株 分型鉴定 胶乳微球 抗原包被 抗原结合 偶联抗原 偶联效率 亲水特性 试剂配制 杂质蛋白 防腐剂 保护剂 活性剂 检出率 交联剂 稳定剂 校准品 构象 脂类 修饰 | ||
【主权项】：
1.一种提高幽门致病菌株抗体检出率的改性胶乳免疫比浊试剂盒，包含试剂1、试剂2、校准品、低值质控品和高值质控品，其各组分及浓度范围为：试剂1：![]()
pH为7.4～8.4，试剂2：![]()
pH为6.5～7.5，校准品：![]()
低值/高值质控品：![]()
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所述特异性东亚幽门螺杆菌抗原包括东亚幽门螺杆菌全菌体蛋白抗原；所述改性胶乳颗粒为超支化聚缩水甘油醚修饰的聚苯乙烯乳胶，由粒径为50nm～80nm和粒径为250nm～300nm两种微粒组成。
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