[发明专利]一种脑蛋白水解物注射液制备方法

摘要

脑蛋白水解物注射液系健康猪脑经酶解制成的灭菌制剂，内含约16种游离氨基酸并含少量肽，用于颅脑外伤，脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。对脑功能不全有辅助改善作用，也用于蛋白质缺乏，神经衰弱病人以及对蛋白质消化吸收障碍的病例。本发明介绍了一种其制造方法，其过程为清洗、匀浆、热变、胃蛋白酶水解、深冻、化冻、胰酶水解、热变、超滤，300‑1000分子量纳滤截留，再超滤，稀释补充氨基酸至中线，加入亚硫酸氢钠抗氧化，除菌过滤，灌封，灭菌。整个过程完整，简便且保证了折光率，性状合格，从而使产品合乎国家标准，尤其在储存过程中性状仍能保持浅黄色。

主权项

1.一种脑蛋白水解物注射液制备工艺，其特征在于，步骤如下：a、清洗、匀浆：取新鲜健康猪脑，洗净，以注射用水洗二次，加入1.5倍注射用水，用胶体磨匀浆；b、胃蛋白酶水解：匀浆加热至85℃保持15分钟，降温至42±2℃用盐酸调节pH3.5左右，按猪脑重量3％加入胃蛋白酶，水解完毕后低温冷冻，冻透后室温慢化，吸取上清；c、上述上清液调pH至碱性，按猪脑重量2％加入用0.025N氯化钙活化60分钟的胰酶，水解，调pH中性，加热至沸，冷却，吸取上清过滤；d、上述清液过1万分子量超滤柱；e、上述超滤液过纳滤器，保留一定比例的截留液；f、检测，确定稀释倍数，并按浓度中线补足各种氨基酸；按终体积的千分之二(W/V)以下加入亚硫酸氢钠，同时调节折光率和氮含量；g、上述溶液过1万分子量超滤柱，灌封、灭菌、灯检、检测即得脑蛋白水解物注射液。