[发明专利]一种甲苯磺酸索拉非尼口服纳米制剂的制备方法有效
| 申请号： | 201611195980.0 | 申请日： | 2016-12-22 |
| 公开（公告）号： | CN108210468B | 公开（公告）日： | 2019-10-29 |
| 发明（设计）人： | 乐园;吴凯;武浩然;刘亚萍;陈建峰 | 申请（专利权）人： | 北京化工大学 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K31/44;A61K47/32;A61P35/00 |
| 代理公司： | 北京正理专利代理有限公司 11257 | 代理人： | 张文祎;赵晓丹 |
| 地址： | 100029 *** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种甲苯磺酸索拉非尼口服纳米制剂的制备方法，包括如下步骤：1)分别配制甲苯磺酸索拉非尼溶液和药物辅料水溶液；2)将配制得到的甲苯磺酸索拉非尼溶液与药物辅料水溶液分别加入超重力旋转填充床进行重结晶，控制体系温度为0～40℃，得甲苯磺酸索拉非尼纳米悬浮液；3)将所得甲苯磺酸索拉非尼纳米悬浮液冷冻干燥，得甲苯磺酸索拉非尼口服纳米制剂。该制备方法获得的甲苯磺酸索拉非尼口服纳米制剂具有比甲苯磺酸索拉非尼原料药具有更快的溶出速度，且能更快达到较高的血药浓度，有效地提高了甲苯磺酸索拉非尼的生物利用度，更有利于药效的发挥。 | ||
| 搜索关键词： | 甲苯磺酸 索拉非尼 纳米制剂 制备 纳米悬浮液 药物辅料 配制 生物利用度 旋转填充床 有效地 原料药 重结晶 溶出 血药 | ||
【主权项】：
1.一种甲苯磺酸索拉非尼口服纳米制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：1)分别配制浓度为2g/L～50g/L的甲苯磺酸索拉非尼溶液和浓度为2g/L～100g/L的药物辅料水溶液，其中，所述药物辅料水溶液中的药物辅料为聚乙二醇、泊洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、甘露醇、十二烷基硫酸钠、壳聚糖、海藻酸钠和乳糖中的一种或几种的混合物；2)将配制得到的甲苯磺酸索拉非尼溶液与药物辅料水溶液分别加入超重力旋转填充床进行重结晶，控制体系温度为5～20℃，超重力旋转填充床转速为500rpm～2840rpm，得甲苯磺酸索拉非尼纳米悬浮液；3)将所得甲苯磺酸索拉非尼纳米悬浮液冷冻干燥，得甲苯磺酸索拉非尼口服纳米制剂。
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