[发明专利]一种甲苯磺酸索拉非尼口服纳米制剂的制备方法

权利要求书

1.一种甲苯磺酸索拉非尼口服纳米制剂的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

1)分别配制浓度为2g/L～50g/L的甲苯磺酸索拉非尼溶液和浓度为2g/L～100g/L的药物辅料水溶液，其中，所述药物辅料水溶液中的药物辅料为聚乙二醇、泊洛沙姆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素、甘露醇、十二烷基硫酸钠、壳聚糖、海藻酸钠和乳糖中的一种或几种的混合物；

2)将配制得到的甲苯磺酸索拉非尼溶液与药物辅料水溶液分别加入超重力旋转填充床进行重结晶，控制体系温度为5～20℃，超重力旋转填充床转速为500rpm～2840rpm，得甲苯磺酸索拉非尼纳米悬浮液；

3)将所得甲苯磺酸索拉非尼纳米悬浮液冷冻干燥，得甲苯磺酸索拉非尼口服纳米制剂。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中，配制得到的甲苯磺酸索拉非尼溶液中的溶剂选自甲醇、无水乙醇、二甲基亚砜和丙酮中的一种或几种。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤1)中，所述甲苯磺酸索拉非尼溶液与所述药物辅料水溶液的体积比为1:1～1:20。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤2)中，甲苯磺酸索拉非尼溶液加入超重力旋转填充床的速度为1mL/min～300mL/min；药用辅料水溶液加入超重力旋转填充床的速度为1mL/min～300mL/min。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述甲苯磺酸索拉非尼口服纳米制剂的粒径为50～900nm。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述甲苯磺酸索拉非尼口服纳米制剂的粒径为50～200nm。

7.如权利要求1～6任一项所述的制备方法制备得到的甲苯磺酸索拉非尼口服纳米制剂。