[发明专利]治疗乙型或丙型病毒性肝炎的药物组合物有效

专利信息
申请号: 201611115031.7 申请日: 2016-12-07
公开(公告)号: CN108159337B 公开(公告)日: 2021-04-23
发明(设计)人: 不公告发明人 申请(专利权)人: 泰凌(中国)投资有限公司;泰凌医药(长沙)有限公司;泰凌生物制药江苏有限公司;苏州第壹制药有限公司
主分类号: A61K36/9064 分类号: A61K36/9064;A61K47/69;A61P31/14;A61P31/20;A61P1/16;A61P35/00
代理公司: 上海专利商标事务所有限公司 31100 代理人: 陈静
地址: 200127 上海市浦东*** 国省代码: 上海;31
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摘要: 发明涉及治疗病毒性肝病的药物组合物。本发明公开了一种中药组合物,其由栀子、茯苓、丹参、地骨皮、太子参、砂仁,经合适的制备方法制备获得。该中药组合物原材料成本低廉、易于获得,制备方法简单。该中药组合物可以显著降低病毒性肝炎的病毒量,改善肝细胞功能。
搜索关键词: 治疗 病毒性肝炎 药物 组合
【主权项】:
1.一种中药药盒,其特征在于,所述的药盒中包括以下中药药材:

 

2.如权利要求1所述的中药药盒,其特征在于,所述的药盒中包括:

 

3.权利要求1或2所述的中药药盒的用途,用于制备治疗病毒性肝病的组合物。

4.如权利要求3所述的用途,其特征在于,所述的病毒性肝病是病毒性肝炎,肝癌。

5.一种治疗病毒性肝病的组合物,其特征在于,所述的组合物由中药药材制备获得;包括:(a)栀子和丹参的乙醇提取物;(b)砂仁挥发油;和(c)茯苓、地骨皮、太子参的水提取物;其中,中药药材的用量为:

 

 所述的(a)、(b)和(c)占组合物总重量的50~100%。

6.如权利要求5所述的组合物,其特征在于,(a)的制备方法为:栀子与丹参加3‑8倍量70‑90%乙醇回流提取,过滤,得滤液,浓缩获得醇提清膏;较佳地,所述的醇提清膏的相对密度为1.2±0.1;较佳地,对过滤得到的滤渣,再进行1‑2次70‑90%乙醇提取,合并滤液;和/或

(b)的砂仁挥发油包合于β‑环糊精中;较佳地,砂仁挥发油包合的环糊精包合物的制备方法为:砂仁粉碎,加5‑10倍水,提取挥发油,收集油;再取1‑6倍于收集油量的β‑环糊精并用10‑18倍水溶解,于38‑50℃搅拌包合,冷却;和/或

(c)的制备方法为:茯苓干燥、粉碎,与地骨皮、太子参混合,加入总量5‑9倍的水,水煮1‑4h,过滤,得滤液,浓缩获得水提清膏;较佳地,所述的水提清膏的相对密度为1.2±0.1;较佳地,对过滤得到的滤渣,再进行1‑2次水煮,合并滤液;较佳地,对过滤得到的滤渣,与栀子和丹参的乙醇提取物制备后获得的滤渣和/或砂仁提取挥发油后的滤渣合并,加1‑6倍水煮1‑5h后过滤,合并滤液。

7.如权利要求5或6所述的组合物,其特征在于,获得了(a)、(b)、(c)之后,还包括:将(a)、(b)和(c)混合,并与药学上可接受的载体混合;较佳地,所述的组合物是丸剂,制备方法为:栀子和丹参的乙醇提取物浓缩为醇提清膏,茯苓、地骨皮、太子参的水提取物浓缩为水提清膏,将醇提清膏和水提清膏合并、混匀、浓缩、干燥,得干浸膏,将干浸膏粉碎成细粉,将细粉与砂仁挥发油β‑环糊精包合物混合均匀,加入蜜水制丸;较佳地,还对获得的丸剂进行包衣和/或打光。

8.一种治疗病毒性肝病的组合物的制备方法,其特征在于,所述方法包括:

 (1)提供中药药材,所述的中药药材包括:

 

 (2)应用(1)的中药药材,制备(a)栀子和丹参的乙醇提取物;(b)砂仁挥发油;和(c)茯苓、地骨皮、太子参的水提取物,混合(a)、(b)和(c),获得所述的组合物。

9.如权利要求8所述的方法,其特征在于,

(a)的制备方法为:栀子与丹参加3‑8倍量70‑90%乙醇回流提取,过滤,得滤液,浓缩获得醇提清膏;较佳地,所述的醇提清膏的相对密度为1.2±0.1;较佳地,对过滤得到的滤渣,再进行1‑2次70‑90%乙醇提取,合并滤液;和/或

(b)的砂仁挥发油包合于β‑环糊精中;较佳地,(b)的制备方法为:砂仁粉碎,加5‑10倍水,提取挥发油,收集油;再取1‑6倍于收集油量的β‑环糊精并用10‑18倍水溶解,于38‑50℃搅拌包合,冷却;和/或

(c)的制备方法为:茯苓干燥、粉碎,与地骨皮、太子参混合,加入总量5‑9倍的水,水煮1‑4h,过滤,得滤液,浓缩获得水提清膏;较佳地,所述的水提清膏的相对密度为1.2±0.1;较佳地,对过滤得到的滤渣,再进行1‑2次水煮,合并滤液;较佳地,对过滤得到的滤渣,与栀子和丹参的乙醇提取物制备后获得的滤渣和/或砂仁提取挥发油后的滤渣合并,加1‑6倍水煮1‑5h后过滤,合并滤液。

10.如权利要求8或9所述的方法,其特征在于,获得了(a)、(b)、(c)之后,还包括:将(a)、(b)和(c)混合,并与药学上可接受的载体或赋形剂混合;较佳地,所述的组合物是丸剂,制备方法为:栀子和丹参的乙醇提取物浓缩为醇提清膏,茯苓、地骨皮、太子参的水提取物浓缩为水提清膏,将醇提清膏和水提清膏合并、混匀、浓缩、干燥,得干浸膏,将干浸膏粉碎成细粉,将细粉与砂仁挥发油β‑环糊精包合物混合均匀,加入蜜水制丸;较佳地,还对获得的丸剂进行包衣和/或打光。

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