[发明专利]一种氧化羟丙基淀粉胶囊的制备方法

摘要

本发明属于生物医药领域，尤其涉及一种氧化羟丙基淀粉胶囊的制备方法，由以下重量份数的原料制备而成：氧化羟丙基淀粉30‑40份，醋酸酯淀粉20‑30份，甘露醇1‑5份，羟丙甲纤维素0.5‑2份，山梨醇0.5‑5份，聚维酮1‑4份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油1份。低取代度的淀粉醋酸酯含乙酰，通过特殊手段将该成分与其他组分加工成胶囊，其胶囊具有壳体澄明度高、储存稳定性好的优点。十二烷基硫酸钠和鳄梨油提高胶囊的成膜性和可塑性。

主权项

1.一种氧化羟丙基淀粉胶囊的制备方法，其特征在于：它由以下重量份数的原料制备而成：氧化羟丙基淀粉30‑40份，醋酸酯淀粉20‑30份，甘露醇1‑5份，羟丙甲纤维素0.5‑2份，山梨醇0.5‑5份，聚维酮1‑4份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油1份；它包含下述步骤：a、取氧化羟丙基淀粉30‑40份，醋酸酯淀粉20‑30份，过80目筛后，加入常温磁化的纯化水后配制成质量浓度为30‑50％的溶液，再加入80℃‑100℃磁化的纯化水后质量浓度为15‑20％的溶液，采用离心式雾化喷雾干燥器进行喷雾干燥，控制进风温度为160℃‑210℃，出风温度为90℃‑120℃，得混合粉末A，优选的氧化羟丙基淀粉35‑40份，醋酸酯淀粉25‑30份；b、取甘露醇1‑5份，羟丙甲纤维素0.5‑2份，山梨醇0.5‑5份，聚维酮1‑4份，十二烷基硫酸钠0.1份，鳄梨油1份，过80目筛后混匀，加入磁化的纯化水后配制成质量浓度为35‑50％的溶液，再加入80℃‑100℃磁化的纯化水后质量浓度为5‑10％的溶液，50℃‑60℃真空干燥，得混合粉末B，优选的甘露醇1‑3份，羟丙甲纤维素0.5‑1份，山梨醇0.5‑2份，聚维酮1‑2份；c、将混合粉末A、混合粉末B按比例2‑5:1混合均匀；d、往步骤c所得物质中，加入其2‑3质量倍数的水，搅拌得到胶液，可根据需要添加色素或增塑剂；e、采用蘸胶法制得空心胶囊，或者采用压丸法制得软胶囊；所述步骤a加入常温磁化的纯化水后配制成质量浓度为30‑50％的溶液，再加入80℃‑100℃磁化的纯化水后质量浓度为15‑20％的溶液；所述步骤a中离心式雾化喷雾干燥器控制进风温度为160℃‑210℃，出风温度为90℃‑120℃；所述步骤b中加入磁化的纯化水后配制成质量浓度为35‑50％的溶液，再加入80℃‑100℃磁化的纯化水后质量浓度为5‑10％的溶液。