[发明专利]一种克霉唑阴道片

摘要

本发明公开了一种克霉唑阴道片及其生产方法，从原料到工艺参数全面优化，意外地发现，在优化的参数下，不仅具有良好的缓释效果，而且不需要联合口服用药，对控制复发性假丝酵母菌性阴道炎复发效果很好。其方法为：（1）按照重量份数备料；（2）预处理：将原、辅料除了苦参素粉和纳米电气石粉，其他所有原料过80目筛备用；苦参素粉过200目筛备用；纳米电气石粉粒径选择8‑12nm之间；（3）制粒:将原辅料按处方称量，置高速混合制粒机内混合并用乳酸水溶液湿法制粒；（4）干燥：制备好的湿颗粒置于60℃条件下干燥4小时；（5）整粒总混：将干颗粒置三维运动混合机内混合均一，作为一批；（6）压片：颗粒检验合格可压片，每片含克霉唑500mg。

主权项

一种克霉唑阴道片的生产方法，其特征在于，步骤如下：（1）按照重量份数备料：克霉唑                              500份淀粉                                80份海藻糖                              10‑15份纳米电气石粉                        0.2‑0.5份羟丙甲纤维素                        20‑25份聚维酮K30                           25‑30份交联聚维酮                          12份柠檬酸                              10份苦参素粉                            0.8‑1.5份硬脂酸镁（外加）                      10份微晶纤维素                          3份滑石粉（外加）                        5份微粉硅胶（外加）                      5份羧甲基淀粉钠（外加）                  3份乳酸                                2份（2）预处理：将原、辅料均置于60℃条件下干燥4小时；（3）制粒压片：按配料比例将除外加原料之外的所有原料混合均匀，按等量递增过100目筛，混匀，得混和粉末，取上述制得的混和粉末，以聚乙烯吡咯烷酮水溶液湿法制粒，烘干，整粒后，加入硬脂酸镁，滑石粉，微粉硅胶, 羧甲基淀粉钠，混匀，压制成片，每片含克霉唑500mg。