[发明专利]一种丹皮酚纳米缓释制剂及其制备方法

摘要

本发明公开了一种丹皮酚纳米缓释制剂，通过以下过程制得：以聚氰丙烯酸正丁酯为载药载体，在室温磁力搅拌条件下，将含有丹皮酚、乙酸乙酯、α‑氰丙烯酸正丁酯、丙酮的油相逐滴滴入由表面活性剂和超纯水混匀的酸性水相中，经过自发界面聚合，然后低温旋转蒸发除去丙酮，过滤，调pH值为中性，通过搅拌完全聚合获得乳白色混悬液或通过冷冻干燥获得冻干粉。本发明具有良好的缓释性，还具有粒径小，分散性强，稳定性好，缓慢释药，靶向性等优点，同时使得丹皮酚的溶解性增加，稳定性增强，药效作用时间延长，药效作用增加，生物利用度增加，并且该药物纳米囊的制备工艺简单，耗能低，毒性小，安全性高。

主权项

1.一种丹皮酚纳米缓释制剂，其特征是，通过以下过程制得：以聚氰基丙烯酸正丁酯为载药载体，在室温磁力搅拌条件下，将含有丹皮酚、乙酸乙酯、α‑氰基丙烯酸正丁酯、丙酮的油相逐滴滴入由表面活性剂和超纯水混匀的酸性水相中，经过自发界面聚合，然后低温旋转蒸发除去丙酮，过滤，调pH值为中性，通过搅拌完全聚合获得乳白色混悬液或通过冷冻干燥获得冻干粉；且油相原料配比为：质量浓度大于20%的丙酮水溶液或丙酮100毫升，丹皮酚0.04～0.10克，乙酸乙酯3.0～6.0毫升，α‑氰基丙烯酸正丁酯0.15～0.35毫升；水相原料配比为：超纯水100毫升，泊洛沙姆188为0.4～0.8克，右旋糖苷‑70为0.6～1.1克；进行自发界面聚合时的混合物pH值为1.5～3.5，磁力搅拌速率为750～950 r/min。