[发明专利]一种丹皮酚纳米缓释制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种丹皮酚纳米缓释制剂，其特征是，通过以下过程制得：以聚氰基丙烯酸正丁酯为载药载体，在室温磁力搅拌条件下，将含有丹皮酚、乙酸乙酯、α-氰基丙烯酸正丁酯、丙酮的油相逐滴滴入由表面活性剂和超纯水混匀的酸性水相中，经过自发界面聚合，然后低温旋转蒸发除去丙酮，过滤，调pH值为中性，通过搅拌完全聚合获得乳白色混悬液或通过冷冻干燥获得冻干粉；且油相原料配比为：质量浓度大于20%的丙酮水溶液或丙酮100毫升，丹皮酚0.04～0.10克，乙酸乙酯3.0～6.0毫升，α-氰基丙烯酸正丁酯0.15～0.35毫升；

水相原料配比为：超纯水100毫升，泊洛沙姆188为0.4～0.8克，右旋糖苷-70为0.6～1.1克；

进行自发界面聚合时的混合物pH值为1.5～3.5，磁力搅拌速率为750～950 r/min。

2.如权利要求1所述的一种丹皮酚纳米缓释制剂的制备方法，其特征是，包括以下步骤：

步骤一、准确称取丹皮酚和丙酮水溶液或丙酮，将丹皮酚置于丙酮水溶液或丙酮中超声充分溶解得到溶液一，备用；

步骤二、准确量取α-氰基丙烯酸正丁酯和乙酸乙酯充分混合，并立即将所述溶液一加入，混匀，得到溶液二，备用；

步骤三、准确称量取泊洛沙姆188、右旋糖苷-70、水，混合后并用盐酸调溶液pH值为1.5～3.5，得到溶液三，备用；

步骤四、将所述溶液二在室温下缓慢逐滴加入到所述溶液三中，并在750～950 r/min的磁力搅拌条件下进行自发界面缩聚合，然后在30～40℃的条件下旋转蒸发除去丙酮，使用5～8微米滤纸过滤，用氢氧化钠调pH值为7.0±0.1，在750～950 r/min的磁力搅拌条件下制得丹皮酚纳米缓释制剂的混悬液，或在-80℃条件下经过48小时冷冻干燥可制得丹皮酚纳米缓释制剂的冻干粉。