[发明专利]一种尼莫地平注射液及其制备方法在审
| 申请号： | 201610105084.4 | 申请日： | 2016-02-25 |
| 公开（公告）号： | CN107115288A | 公开（公告）日： | 2017-09-01 |
| 发明（设计）人： | 徐欣 | 申请（专利权）人： | 上海信谊金朱药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K47/10;A61K47/12;A61K31/4422;A61P7/04;A61P9/10;A61P25/00 |
| 代理公司： | 上海弼兴律师事务所31283 | 代理人： | 胡美强,余化鹏 |
| 地址： | 201506 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种尼莫地平注射液及其制备方法，该方法包括步骤(1)在浓配罐加入处方量95％乙醇和尼莫地平，搅拌溶解；再加入聚乙二醇400，混合均匀；(2)将药液加入稀配罐，再加注射用水至配制量的85％；(3)将适量枸橼酸钠和枸橼酸的水溶液加到稀配罐中；(4)加入注射用水至全量，搅拌均匀；(5)经苏州砂滤棒、0.45μm和0.22μm聚醚砜翅片过滤至澄明；(6)取样测试中间体含量、有关物质和pH值，各项均合格后，将药液滤入贮液罐；(7)贮液罐中的药液经0.22μm聚醚砜翅片过滤后输入贮液容器；(8)灌封；(9)灭菌，温度115℃，时间30分钟。本发明解决了尼莫地平的溶解问题，产品稳定可靠。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 尼莫地平 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种尼莫地平注射液的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括如下步骤：(1)在浓配罐加入处方量95％乙醇和尼莫地平，搅拌溶解；之后加入聚乙二醇400，搅拌混合均匀；(2)将所得药液加入稀配罐，再加注射用水至配制量的85％；(3)用适量的注射用水将枸橼酸钠和枸橼酸搅拌溶解后，加入到稀配罐中；(4)加入注射用水至全量，搅拌均匀；(5)经苏州砂滤棒、0.45μm和0.22μm聚醚砜翅片过滤至澄明；(6)取样测试中间体含量、有关物质和pH值，各项均合格后，将药液滤入贮液罐；(7)贮液罐中的药液经0.22μm聚醚砜翅片过滤，输入贮液容器供灌装；(8)灌封；(9)灭菌，灭菌温度为115℃，时间为30分钟。
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