[发明专利]一种3‑氨基丁醇手性纯度的HPLC分析方法

摘要

本发明属于药物分析技术领域，具体涉及一种3‑氨基丁醇手性纯度的HPLC分析方法。本发明提供了一种3‑氨基丁醇手性纯度的HPLC分析方法，以(R)‑α‑甲基‑2‑萘乙酰氯为衍生化试剂与3‑氨基丁醇进行快速双衍生化反应，通过高效液相色谱与紫外联用进行手性纯度测定。该方法衍生反应条件温和、快速，检测灵敏度高、重复性好、易于标准化操作，可用于有效地检测3‑氨基丁醇手性纯度，具有实际推广的应用前景。

主权项

一种3‑氨基丁醇手性纯度的HPLC分析方法，其特征在于，具体包含如下步骤：步骤一、衍生化将3‑氨基丁醇溶于有机溶剂中，在一定的温度条件下，以(R)‑α‑甲基‑2‑萘乙酰氯为衍生化试剂，控制3‑氨基丁醇和(R)‑α‑甲基‑2‑萘乙酰氯的摩尔比，进行衍生化反应，得到衍生化后的3‑氨基丁醇，反应式见式I；式I步骤二、分离检测采用反相高效液相色谱‑紫外检测器对衍生化后的3‑氨基丁醇进行定性、定量和对映体过量率测定;所述一定的温度是指从‑10℃到回流温度；所述的3‑氨基丁醇和(R)‑α‑甲基‑2‑萘乙酰氯的摩尔比为1:2~20；所述反相高效液相色谱使用的色谱柱是普通反相柱；所述反相高效液相色谱的流动相由缓冲盐溶液和有机溶剂组成，有机溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇和乙腈中的一种或两种；有机溶剂占流动相的体积比例范围为20%~80%。