[发明专利]一种3‑氨基丁醇手性纯度的HPLC分析方法

权利要求书

1.一种3-氨基丁醇手性纯度的HPLC分析方法，其特征在于，具体包含如下步骤：

步骤一、衍生化

将3-氨基丁醇溶于有机溶剂中，在一定的温度条件下，以(R)-α-甲基-2-萘乙酰氯为衍生化试剂，控制3-氨基丁醇和(R)-α-甲基-2-萘乙酰氯的摩尔比，进行衍生化反应，得到衍生化后的3-氨基丁醇，反应式见式I；

式I

步骤二、分离检测

采用反相高效液相色谱-紫外检测器对衍生化后的3-氨基丁醇进行定性、定量和对映体过量率测定;

所述一定的温度是指从-10℃到回流温度；

所述的3-氨基丁醇和(R)-α-甲基-2-萘乙酰氯的摩尔比为1:2~20；

所述反相高效液相色谱使用的色谱柱是普通反相柱；

所述反相高效液相色谱的流动相由缓冲盐溶液和有机溶剂组成，有机溶剂选自甲醇、乙醇、异丙醇和乙腈中的一种或两种；有机溶剂占流动相的体积比例范围为20%~80%。

2.根据权利要求1所述的一种3-氨基丁醇手性纯度的HPLC分析方法，其特征在于，所述步骤一中的有机溶剂选自甲苯、二甲苯、石油醚、二氯甲烷、1,2-二氯乙烷、四氢呋喃、氯仿和四氯化碳中的一种或两种以上的组合。

3.根据权利要求1所述的一种3-氨基丁醇手性纯度的HPLC分析方法，其特征在于，所述步骤一中的有机溶剂与3-氨基丁醇的体积比为0.1~300:1。

4.根据权利要求1所述的一种3-氨基丁醇手性纯度的HPLC分析方法，其特征在于，所述步骤一中的有机溶剂与3-氨基丁醇的体积比为1~20:1。

5.根据权利要求1所述的一种3-氨基丁醇手性纯度的HPLC分析方法，其特征在于，所述一定的温度为15~35℃。

6.根据权利要求1所述的一种3-氨基丁醇手性纯度的HPLC分析方法，其特征在于，所述的紫外检测器的检测波长为210~300nm。

7.根据权利要求1所述的一种3-氨基丁醇手性纯度的HPLC分析方法，其特征在于，所述的紫外检测器的检测波长为220~260nm。

8.根据权利要求1所述的一种3-氨基丁醇手性纯度的HPLC分析方法，其特征在于，所述步骤二中的有机溶剂占流动相的体积比例范围为40%~ 60%。

9.根据权利要求8所述的一种3-氨基丁醇手性纯度的HPLC分析方法，其特征在于，所述的流动相的缓冲盐选自磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸氢二钾、磷酸二氢钾中的一种或两种，缓冲盐溶液的质量体积浓度为0.01%~5%。

10.根据权利要求8所述的一种3-氨基丁醇手性纯度的HPLC分析方法，其特征在于，缓冲盐溶液的质量体积浓度为0.1%~1%。

11.根据权利要求8所述的一种3-氨基丁醇手性纯度的HPLC分析方法，其特征在于，所述的反相高效液相色谱的流动相缓冲盐水溶液的pH值为2.0~7.0。

12.根据权利要求 8所述的一种3-氨基丁醇手性纯度的HPLC分析方法，其特征在于，所述的反相高效液相色谱的流动相缓冲盐水溶液的pH值为4.0~6.0。