[发明专利]一种雷沙吉兰片剂

摘要

本发明公开了一种雷沙吉兰，该雷沙吉兰片包含：按重量百分比计含有：1％～3％的甲磺酸雷沙吉兰、1.5％～3％的羟丙甲纤维素、0.3％～3％的EDTA‑2Na、50％～75％的微晶纤维素，该片剂采用湿法制粒制备，包括将主药与EDTA‑2Na溶解于部分羟丙甲纤维素溶液中，该溶液与部分微晶纤维素形成的混悬液搅拌混合，再与余下的微晶纤维和剩余的羟丙甲纤维素溶液混合进行湿法制粒，压片而得。本发明处方简单、各工序易于操作，生产成本低，适合工业化大生产；且得到的产品具有很好的长期稳定性。

主权项

一种雷沙吉兰片剂，包含：1～3％的甲磺酸雷沙吉兰、1.5～3％的羟丙甲纤维素、0.1～3％的EDTA‑2Na、50～75％的微晶纤维素，余量为其他药用辅料，均按重量百分比计，所述其他药用辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂，所述片剂由以下方法制得，该方法包括以下过程：(1)将羟丙甲纤维素用水溶解成羟丙甲纤维素溶液，取部分羟丙甲纤维素溶液溶解雷沙吉兰和EDTA‑2Na，再加入部分微晶纤维素，搅拌得到混合液；(2)将填充剂、崩解剂和余下的微晶纤维素与上步的混合液混合后，再加入上步余下的羟丙甲纤维素溶液进行湿法制粒；(3)将制得的颗粒与润滑剂混合压片；其中，所述填充剂选自淀粉、预胶 化淀粉和乳糖，其用量占片重的8％～38％，所述崩解剂选自羧甲淀粉钠、交联聚维酮和交联羧甲纤维素钠，其用量占片重的2～8％，所述润滑剂选自硬脂酸、滑石粉和微粉硅胶，其用量占片重的0.8～3％，步骤(1)的部分微晶纤维占片重的3～7％，步骤(1)中的羟丙甲纤维素溶液的浓度为5‑10％，步骤(1)中的部分羟丙甲纤维素溶液占羟丙甲纤维素溶液总重量的30‑35％。