[发明专利]一种雷沙吉兰片剂有效
| 申请号： | 201610037015.4 | 申请日： | 2016-01-20 |
| 公开（公告）号： | CN105496979B | 公开（公告）日： | 2018-06-05 |
| 发明（设计）人： | 张壹;沈浩;王茂;游洪涛;刘小英;王道权;魏洪刚;吴科 | 申请（专利权）人： | 重庆华森制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/135;A61K47/38;A61K47/18;A61P25/16 |
| 代理公司： | 重庆信航知识产权代理有限公司 50218 | 代理人： | 江涛 |
| 地址： | 40246*** | 国省代码： | 重庆;50 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 雷沙吉兰 羟丙甲纤维素溶液 微晶纤维素 湿法制粒 甲磺酸雷沙吉兰 工业化大生产 羟丙甲纤维素 长期稳定性 生产成本低 重量百分比 微晶纤维 混悬液 压片 主药 制备 溶解 处方 | ||
【权利要求书】：
1.一种雷沙吉兰片剂，包含：1～3％的甲磺酸雷沙吉兰、1.5～3％的羟丙甲纤维素、0.1～3％的EDTA-2Na、50～75％的微晶纤维素，余量为其他药用辅料，均按重量百分比计，所述其他药用辅料包括填充剂、崩解剂和润滑剂，所述片剂由以下方法制得，该方法包括以下过程：
(1)将羟丙甲纤维素用水溶解成羟丙甲纤维素溶液，取部分羟丙甲纤维素溶液溶解雷沙吉兰和EDTA-2Na，再加入部分微晶纤维素，搅拌得到混合液；
(2)将填充剂、崩解剂和余下的微晶纤维素与上步的混合液混合后，再加入上步余下的羟丙甲纤维素溶液进行湿法制粒；
(3)将制得的颗粒与润滑剂混合压片；
其中，所述填充剂选自淀粉、预胶 化淀粉和乳糖，其用量占片重的8％～38％，所述崩解剂选自羧甲淀粉钠、交联聚维酮和交联羧甲纤维素钠，其用量占片重的2～8％，所述润滑剂选自硬脂酸、滑石粉和微粉硅胶，其用量占片重的0.8～3％，
步骤(1)的部分微晶纤维占片重的3～7％，
步骤(1)中的羟丙甲纤维素溶液的浓度为5-10％，
步骤(1)中的部分羟丙甲纤维素溶液占羟丙甲纤维素溶液总重量的30-35％。
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