[发明专利]液体药物组合物在审
申请号: | 201580026719.5 | 申请日: | 2015-05-15 |
公开(公告)号: | CN106456538A | 公开(公告)日: | 2017-02-22 |
发明(设计)人: | G·里纳尔迪;S·弗拉塔坎杰里;A·德尔里奥 | 申请(专利权)人: | 阿雷斯贸易股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/08 | 分类号: | A61K9/08;A61K39/395;A61K47/26;A61K47/12;A61P17/06;A61P19/02;A61P19/08;A61P1/00;A61P1/04;A61P29/00 |
代理公司: | 上海专利商标事务所有限公司31100 | 代理人: | 张静;陶启长 |
地址: | 暂无信息 | 国省代码: | 瑞士;CH |
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摘要: | 本发明涉及阿达木单抗的新型液体药物组合物,其包括阿达木单抗或其生物仿制药、乙酸盐缓冲剂/系统例如乙酸钠/乙酸和糖稳定剂例如海藻糖。该组分组合产生(例如储存时和接触应变时)具有稳定性的制剂,其与本领域已知的那些改良相当并且具有更少的成分。这种优点会以最低的成本帮助阿达木单抗治疗的可用性变得更加广泛,并且延长预加载的递送装置(例如预填充注射器)的活力以减少不必要的药物浪费。 | ||
搜索关键词: | 液体 药物 组合 | ||
【主权项】:
一种液体药物组合物,所述组合物包含:(a)阿达木单抗;(b)乙酸盐缓冲剂(或乙酸盐缓冲系统);和(c)选自海藻糖、甘露醇、蔗糖、麦芽糖、乳糖、木糖醇、阿拉伯糖醇、赤藓糖醇、乳糖醇、麦芽糖醇和肌醇的糖稳定剂;其中所述组合物(基本或完全)不含精氨酸或含有的精氨酸浓度至多0.1mM。
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