[发明专利]一种中药质量控制方法在审
申请号: | 201510945246.0 | 申请日: | 2015-12-17 |
公开(公告)号: | CN105372400A | 公开(公告)日: | 2016-03-02 |
发明(设计)人: | 耿炤;周美娟 | 申请(专利权)人: | 江西汇仁药业有限公司;上海中创医药科技有限公司 |
主分类号: | G01N33/15 | 分类号: | G01N33/15 |
代理公司: | 北京华科联合专利事务所(普通合伙) 11130 | 代理人: | 王为;孟旭 |
地址: | 330043 江*** | 国省代码: | 江西;36 |
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摘要: | 本发明涉及一种中药质量控制方法,该方法以定量控制成分所占药品总质量的百分比为评价方法本身对某个具体中药化学质量的控制水平。所述定量控制成分不仅包括一般有生理活性的指标成分,还包括营养元素,如碳水化合物(多糖、可溶性纤维)、蛋白质或氨基酸、脂肪、无机盐和微量元素等。 | ||
搜索关键词: | 一种 中药 质量 控制 方法 | ||
【主权项】:
一种中药质量控制方法,其特征在于该方法包括如下部分:(1)该方法由标准格式构成,按顺序可以包括如下部分:品名、来源、处方、制法;性状、鉴别、检查、浸出物、特征图谱或指纹图谱、含量测定、炮制、性味与归经、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏、制剂、附注。(2)定量控制成分不仅包括一般有生理活性的指标成分,还包括营养元素和中成药制剂中源于中药材或饮片的成分,包括碳水化合物(多糖、可溶性纤维)、蛋白质或氨基酸、脂肪、无机盐和微量元素等。(3)含量测定部分,以测定指标成分的质量总和,占本药品除去辅料部分后的比例不小于80%。
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