[发明专利]橘红痰咳制剂中挥发性成分指纹图谱的构建及检测方法在审
| 申请号： | 201510811340.7 | 申请日： | 2015-11-19 |
| 公开（公告）号： | CN105372346A | 公开（公告）日： | 2016-03-02 |
| 发明（设计）人： | 王艳慧;黄洁文;赵炜炜;伍军;连林生;张健 | 申请（专利权）人： | 广州市香雪制药股份有限公司;广东化州中药厂制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/88 |
| 代理公司： | 广州华进联合专利商标代理有限公司 44224 | 代理人： | 万志香 |
| 地址： | 510663 广东省广州市萝*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种橘红痰咳制剂中挥发性成分指纹图谱的构建及检测方法。所述指纹图谱构建方法包括如下步骤：(1)供试品溶液制备：精密称取橘红痰咳制剂，用水蒸气蒸馏法、溶剂提取法或超声提取法提取挥发性成分，以溶剂溶解稀释后，即得供试品溶液；(2)测定：精密吸取所述供试品溶液，注入气相色谱仪或气相色谱-质谱联用仪，测定，即得由10或11个共有特征峰构成的橘红痰咳制剂中挥发性成分的指纹图谱。本发明构建得到橘红痰咳制剂中挥发性成分的指纹图谱，同时也建立一种简单、可靠、实用的橘红痰咳制剂挥发性成分检测方法，填补了现行质量标准在其挥发性成分质量控制的空白，使其质量标准更加完善，保证临床用药的安全性和有效性。 | ||
| 搜索关键词： | 橘红 制剂 挥发性 成分 指纹 图谱 构建 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种橘红痰咳制剂中挥发性成分指纹图谱的构建方法，其特征在于，包括如下步骤：(1)供试品溶液制备：精密称取橘红痰咳制剂，用水蒸气蒸馏法、溶剂提取法或超声提取法提取挥发性成分，以溶剂溶解稀释后，即得供试品溶液；(2)测定：精密吸取所述供试品溶液，注入气相色谱仪，测定，即得由10个共有特征峰构成的橘红痰咳制剂中挥发性成分的指纹图谱；或，精密吸取所述供试品溶液，注入气相色谱‑质谱联用仪，测定，即得由11个共有特征峰构成的橘红痰咳制剂中挥发性成分的指纹图谱。
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