[发明专利]一种羟苯磺酸钙片剂及其制备方法在审
| 申请号： | 201510753800.5 | 申请日： | 2015-11-09 |
| 公开（公告）号： | CN105213343A | 公开（公告）日： | 2016-01-06 |
| 发明（设计）人： | 马海波;李明海;李志鹏;周如亮 | 申请（专利权）人： | 石家庄市华新药业有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/185;A61P9/10;A61P7/02;A61P27/02;A61P9/14;A61P13/12;A61P17/00;A61P7/10;A61K47/26 |
| 代理公司： | 河北东尚律师事务所 13124 | 代理人： | 李国聪;郭卫芹 |
| 地址： | 050500 河北省石*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种羟苯磺酸钙片剂及其制备方法，属于医药技术领域。该羟苯磺酸钙片剂由羟苯磺酸钙200～300、甘露醇5～15、柠檬酸一钠2～4、焦亚硫酸钠6～8、无水枸橼酸0.2～0.5、无水乙醇30～50、硬脂酸镁20～40重量份的组分制备而成。本发明所制备的羟苯磺酸钙片剂经过加速6个月试验考察，性状均符合规定、溶出度均合格、干燥失重变化范围均未超过±0.5％、有关物质有少量增长趋势、总杂增长幅度不超过0.02％、含量均在98％～101％之间，各项考察指标均无明显变化，质量稳定，更能适应临床应用。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 羟苯磺酸 钙片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种羟苯磺酸钙片剂，其特征在于，该羟苯磺酸钙片剂由以下重量份的组分制备而成：羟苯磺酸钙200～300、甘露醇5～15、柠檬酸一钠2～4、焦亚硫酸钠6～8、无水枸橼酸0.2～0.5、无水乙醇30～50、硬脂酸镁20～40；其中所述羟苯磺酸钙具有如下式所示的结构：![]()
所述羟苯磺酸钙，其X‑射线粉末衍射图在反射角2θ为6.80±0.2°，11.04±0.2°，13.56±0.2°，15.74±0.2°，17.64±0.2°，20.36±0.2°，22.10±0.2°，24.72±0.2°，25.38±0.2°，28.80±0.2°，29.10±0.2°处有特征峰。
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