[发明专利]一种阿托伐他汀钙片剂及其制备方法

摘要

本发明涉及一种阿托伐他汀钙片剂及其制备方法，属于医药技术领域。该阿托伐他汀钙片剂，由片芯和包衣组成，所述片芯由阿托伐他汀钙、保护剂、填充剂、崩解剂、润滑剂制备而成；所述包衣由欧巴代YS-1-7040、致孔剂、纯化水制备而成。本发明所述的阿托伐他汀钙片剂经36个月稳定性考察，性状、溶出度、含量、有关物质与0天相比无明显差别，均在合格范围内，符合质量要求。因此，本发明所述的阿托伐他汀钙片剂以特定的处方配比、特定的制备工艺取得了良好的技术效果，为阿托伐他汀钙片剂的制备提供了一种不同的技术方案，更能满足临床需求。

主权项

一种阿托伐他汀钙片剂，由片芯和包衣组成，其特征在于，所述片芯由以下重量份的组分制备而成：阿托伐他汀钙以阿托伐他汀计10～40、保护剂5～20、填充剂110～140、崩解剂6～9、润滑剂1～4；所述包衣由以下重量份的组分制备而成：欧巴代YS‑1‑70403～6、致孔剂12～15、纯化水35～38。