[发明专利]伊曲康唑的固体分散体及其制备方法和应用有效
申请号: | 201510460617.6 | 申请日: | 2015-07-29 |
公开(公告)号: | CN105126110B | 公开(公告)日: | 2018-04-06 |
发明(设计)人: | 吴传斌;董品;陆明 | 申请(专利权)人: | 中山大学 |
主分类号: | A61K9/14 | 分类号: | A61K9/14;A61K31/496;A61K47/34;A61P31/10 |
代理公司: | 广州华进联合专利商标代理有限公司44224 | 代理人: | 林青中,万志香 |
地址: | 510275 广东*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明涉及一种伊曲康唑的固体分散体及其制备方法,所述固体分散体由作为活性成分的伊曲康唑和共混聚合物二元载体制备而成,所述共混聚合物二元载体由质量比为37‑73的析晶抑制剂和物理稳定剂组成,其中析晶抑制剂为聚乙二醇/乙烯基己内酰胺/醋酸乙烯酯共聚物。所述固体分散体由热熔挤出技术制得,伊曲康唑以非结晶态存在固体分散体中。该固体分散体中的共混聚合物二元载体不仅能提高伊曲康唑过饱和溶液的浓度,抑制伊曲康唑在胃肠道的重结晶,从而提高生物利用度,而且能提高非结晶态伊曲康唑固体分散体的贮存物理稳定性。 | ||
搜索关键词: | 伊曲康唑 固体 散体 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】:
一种伊曲康唑的固体分散体,其特征在于,所述固体分散体由以下重量百分比的组分制备而成:伊曲康唑25‑40%、共混聚合物二元载体60‑75%,所述共混聚合物二元载体由质量比为4:6‑5:5的析晶抑制剂和物理稳定剂组成,所述析晶抑制剂为聚乙二醇/乙烯基己内酰胺/醋酸乙烯酯共聚物;所述物理稳定剂为醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯。
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