[发明专利]一种用于止痛的中药有效部位复方在体凝胶制剂及其制备方法

摘要

本发明提出了一种用于止痛的中药有效部位复方在体凝胶制剂，按重量百分比计算其组成包括：0.03～1.0％西红花总苷，0.05～3.0％丹皮酚，0.05～2.0％威灵仙总皂苷，0.05～2.0％赤芍总苷，10～22％泊洛沙姆407，3～18％泊洛沙姆188，17～38％助剂，余量为纯化水。本发明提供的一种用于止痛的中药有效部位复方在体凝胶制剂，常温下形态上是液体，一旦与人体皮肤接触后，受体温的影响变为凝胶粘附于皮肤表面，可以有效避免因药液流淌而损失药效，剂量容易准确控制，能维持有效药物浓度，增强治疗效果，吸收更快。本发明还提供一种用于止痛的中药有效部位复方在体凝胶制剂的制备方法。

主权项

1.一种用于止痛的中药有效部位复方在体凝胶制剂，其特征在于，由下述按重量百分比计算的组分组成：西红花总苷0.03～1.0％，丹皮酚0.05～3.0％，威灵仙总皂苷0.05～2.0％，赤芍总苷0.05～2.0％，泊洛沙姆407 10～22％，泊洛沙姆188 3～18％，助剂17～38％，余量为纯化水；其中，所述西红花总苷包括质量含量不少于50％的西红花苷‑I；所述丹皮酚的纯度不少于80％；所述威灵仙总皂苷包括质量含量不少于50％的齐墩果酸；所述赤芍总苷包括质量含量不少于50％的芍药苷；所述助剂包括溶剂、增溶剂和保湿剂，其中，所述溶剂为乙醇溶剂，乙醇溶剂包括质量分数为25‑50％的低浓度乙醇和质量分数为90‑95％的高浓度乙醇；所述增溶剂为聚山梨酯；所述保湿剂为多元醇保湿剂；且所述用于止痛的中药有效部位复方在体凝胶制剂由下述方法制得:步骤S1：将西红花总苷、威灵仙总皂苷、赤芍总苷溶解于乙醇溶剂中，加入聚山梨酯增溶剂，搅拌均匀，得到备用药液A；步骤S2：将丹皮酚溶解于乙醇溶剂中，加入聚山梨酯增溶剂，搅拌均匀，得到备用药液B；步骤S3：将泊洛沙姆407和泊洛沙姆188加入纯化水中，加热至60‑80℃，搅拌，使泊洛沙姆407和泊洛沙姆188完全溶解，加入多元醇保湿剂，搅拌均匀,冷却至室温,得到配液C；步骤S4：将步骤S1得到的备用药液A和步骤S2得到的备用药液B分别加入步骤S3得到的配液C中，搅拌均匀，即得；步骤S1中，乙醇为质量分数为25‑50％的低浓度乙醇，添加量为西红花总苷、威灵仙总皂苷和赤芍总苷的质量之和的5‑20倍，聚山梨酯的添加量为西红花总苷、威灵仙总皂苷和赤芍总苷的质量之和的0.5‑10倍；步骤S2中，乙醇为质量分数为90‑95％的高浓度乙醇，添加量为丹皮酚质量的3‑20倍，聚山梨酯的添加量为丹皮酚质量的0.5‑10倍。