[发明专利]一种高纯度VonoprazanFumarate化合物及其中间体、杂质以及它们的制备方法有效
| 申请号： | 201510369727.1 | 申请日： | 2015-06-29 |
| 公开（公告）号： | CN104926790B | 公开（公告）日： | 2017-07-07 |
| 发明（设计）人： | 赵俊;宗在伟;赵骞;付锐;吕伟 | 申请（专利权）人： | 江苏奥赛康药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D401/12 | 分类号： | C07D401/12 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 211112 江*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种高纯度的Vonoprazan Fumarate化合物及其制备方法，其结构如式I所示，所述Vonoprazan Fumarate化合物的纯度大于99.6％，其中式IV所示杂质化合物的含量低于0.1％。本发明还提供了高纯度的Vonoprazan Fumarate中间体及其制备方法，以及Vonoprazan Fumarate的杂质化合物及其制备方法。所述Vonoprazan Fumarate产品纯度高、杂质含量少，制备方法简单易操作，成本低，能耗少，对工业化生产具有重要意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 纯度 vonoprazanfumarate 化合物 及其 中间体 杂质 以及 它们 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种制备式(I)所示的高纯度Vonoprazan Fumarate化合物的方法，包括步骤：1)将5‑(2‑氟苯基)‑1‑[(吡啶‑3‑基)磺酰基]‑1H‑吡咯‑3‑甲醛粗品溶于良性溶剂中，然后加入不良溶剂，析晶，得到精制的5‑(2‑氟苯基)‑1‑[(吡啶‑3‑基)磺酰基]‑1H‑吡咯‑3‑甲醛；其中所述良性溶剂选自二氯甲烷和三氯甲烷中的一种或两种，所述不良溶剂为C4‑C7烷烃或石油醚；所述良性溶剂与不良溶剂的体积比为1:(1～10)；2)精制的5‑(2‑氟苯基)‑1‑[(吡啶‑3‑基)磺酰基]‑1H‑吡咯‑3‑甲醛与甲胺发生缩合反应，得到亚胺化合物；然后亚胺化合物在还原剂作用下发生还原‑胺化反应，得到Vonoprazan游离碱；3)Vonoprazan游离碱与富马酸发生成盐反应，得到Vonoprazan Fumarate化合物。
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