[发明专利]阿卡波糖胶囊剂和制法有效
申请号: | 201510063232.6 | 申请日: | 2015-02-06 |
公开(公告)号: | CN104546795B | 公开(公告)日: | 2018-02-02 |
发明(设计)人: | 李阅东;唐建飞;沈如杰;河海珍;马雯霞;姚成娥;张群;赵福斌;张婧 | 申请(专利权)人: | 杭州朱养心药业有限公司 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/7036;A61K47/42;A61K47/38;A61K47/36;A61P3/10 |
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地址: | 310018 浙江省杭州市*** | 国省代码: | 浙江;33 |
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摘要: | 本发明涉及阿卡波糖胶囊剂和制法。具体地,所述的胶囊剂包括胶囊壳以及包裹在该胶囊壳内且呈粉末或颗粒状的填充物。所述填充物包括活性物质阿卡波糖、稀释剂、润滑剂、助流剂。所述稀释剂选自淀粉、糊精、羧甲基淀粉、羟丙基淀粉、改良淀粉、改性预胶化淀粉、微晶纤维素、磷酸钙、磷酸氢钙、碳酸钙等、及其组合。润滑剂选自硬脂酸镁、硬脂酸、分子量4000‑8000的聚乙二醇、硬脂酸钙、硬脂酸锌、十八烷基富马酸钠等及其组合。本发明的胶囊剂具有优异的药学性质例如具有优异的稳定性。 | ||
搜索关键词: | 阿卡波糖 胶囊 制法 | ||
【主权项】:
一种胶囊剂,其包括胶囊壳以及包裹在该胶囊壳内且呈粉末或颗粒状的填充物;所述填充物组成为:阿卡波糖50重量份、微晶纤维素5~50重量份、淀粉50‑200重量份、改性预胶化淀粉10‑100重量份、润滑剂十八烷基富马酸钠0.5~5重量份、助流剂0.3~3重量份;所述助流剂选自:滑石粉、二氧化硅、微粉硅胶及其组合;该胶囊剂是照如下步骤的方法制备得到的:(1)使经粉碎成过80目筛的阿卡波糖和处方量的润滑剂混合均匀;(2)将预先经粉碎并过80目筛的稀释剂微晶纤维素、淀粉、改性预胶化淀粉三者与步骤(1)所得混合粉混合均匀;(3)将助流剂与步骤(2)所得混合粉在三维混合机中混合5‑10分钟,得均一的总混合物,作为胶囊剂的填充物;(4)将所得填充物灌装到胶囊壳中,将胶囊密封,即得。
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