[发明专利]一种制备V型结晶结构布洛芬缓释制剂的方法

摘要

本发明属于制药技术领域，具体涉及一种V型结晶结构布洛芬缓释制剂的制备方法。该法是以直链淀粉为原料，先将直链淀粉在一定的温度和强碱性条件下糊化后，与碱性布洛芬溶液混合、充分搅拌，并保持一定时间；然后在结晶温度下用磷酸溶液滴定上述混合溶液使其pH至4.7～4.8，并缓慢搅拌一定时间，经离心分离、洗涤、冷冻干燥、粉碎、制得V型结晶结构布洛芬缓释制剂。这种结晶结构的特征是，在布洛芬分子的诱导下，淀粉结晶形成单螺旋结构，有利于布洛芬分子扩散进入直链淀粉的螺旋腔内，形成V型结晶结构。根据模拟胃肠环境中缓释评价结果表明，这种结晶结构缓释制剂在模拟胃液中有很强的稳定性，在模拟小肠液中具有较强的酶控释放性能。

主权项

一种制备V型结晶结构布洛芬缓释制剂的方法，其特征在于包括如下步骤：(1)以石油醚为溶剂，采用索氏萃取法对直链淀粉进行脱脂，于50℃下真空干燥6小时；(2)将脱脂后的直链淀粉分散在0.1mol/L的氢氧化钾溶液中，在搅拌的条件下预热至90℃，并维持一定的时间使其糊化，然后冷却至30℃；(3)在步骤(2)所得悬浊液中缓慢加入布洛芬的碱性溶液，控制溶液的温度在30℃，在搅拌的条件下反应一定的时间，然后用0.1mol/L的磷酸滴定该溶液使其pH为4.7～4.8，冷却至室温并静置一段时间；(4)将步骤(3)所得的固液混合体系进行离心分离，用一定体积分数的乙醇溶液洗涤，收集沉淀，在?50℃下冷冻干燥12小时，粉碎，过100目筛，得到V型结晶结构布洛芬缓释制剂。