[发明专利]一种富马酸二甲酯肠溶微片及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201410764111.X 申请日: 2014-12-12
公开(公告)号: CN104523602B 公开(公告)日: 2018-06-05
发明(设计)人: 齐宜广;李绍安;徐军 申请(专利权)人: 广东东阳光药业有限公司
主分类号: A61K9/16 分类号: A61K9/16;A61K47/32;A61K31/225;A61P25/28;A61P25/00
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 523808 广东省*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明提供了一种富马酸二甲酯肠溶微片,包含核心、中间包衣层和肠溶层,其中中间包衣层的包衣材料为共聚维酮,所述的中间包衣层相对于核心,按照重量百分数计算,增重为4%~40%;肠溶微片可进一步填充胶囊制备成胶囊剂,或混合其它辅料制备成片剂,或混合其它辅料制备成混悬剂。即使当中间包衣层重量的增加,所述制备的肠溶微片药物仍然能保持较快的释放速率。本发明提供的制备工艺简单易行,适合工业化生产。
搜索关键词: 包衣层 肠溶 微片 制备 富马酸二甲酯 重量百分数计算 制备成混悬剂 包衣材料 共聚维酮 胶囊制备 制备工艺 肠溶层 胶囊剂 增重 填充 释放
【主权项】:
一种富马酸二甲酯肠溶微片,包含核心、中间包衣层和肠溶层;按照重量百分数计算,核心包含富马酸二甲酯70%~80%、硅化微晶纤维素及一水乳糖10‑40%、交联羧甲基纤维素钠3%~10%、硬脂酸镁0.5%~2%和微粉硅胶0.5%~5%,所述核心中各组分含量之和为100%;所述核心为富马酸二甲酯及硅化微晶纤维素及一水乳糖、交联羧甲基纤维素钠、微粉硅胶依次过筛后,混合,加入硬脂酸镁混合后,压制的素片;所述中间包衣层包含共聚维酮及滑石粉,所述的中间包衣层相对于核心,按照重量百分数计算,增重为4%~40%;所述肠溶层包含Eudragit L30D‑55、柠檬酸三乙酯、单双硬脂酸甘油酯、聚山梨酯80。
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