[发明专利]非那雄胺分散片及其制备方法有效
| 申请号： | 201410083834.3 | 申请日： | 2014-03-07 |
| 公开（公告）号： | CN103860495A | 公开（公告）日： | 2014-06-18 |
| 发明（设计）人： | 罗楚波 | 申请（专利权）人： | 广东罗特制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/58;A61K47/38;A61P13/08;A61P13/02 |
| 代理公司： | 北京信慧永光知识产权代理有限责任公司 11290 | 代理人： | 杨国强;张淑珍 |
| 地址： | 522000 广东省揭阳市榕*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种非那雄胺分散片的制备方法，所述方法包括以下步骤：（i）将非那雄胺、助流剂和表面活性剂混合进行微粉化，形成微粉化混合物；（ii）将所述微粉化混合物与填充剂和内加崩解剂混匀，加入润湿剂进行润湿，然后经制粒、干燥、整粒，再加入外加崩解剂和润滑剂再次混匀，最后进行压片制得所述非那雄胺分散片；其特征在于，在所述步骤（i）中，所述微粉化混合物的粒径在5μm以下。本发明还涉及由上述制备方法得到的非那雄胺分散片。本发明的非那雄胺分散片的制备工艺简单、稳定，所得到的非那雄胺分散片稳定性好、溶出度高、生物利用度高，并且服用方便、提高了病人用药的顺应性，尤其适合于老人、服药困难的人群以及旅游和出差人群。 | ||
| 搜索关键词： | 分散 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种制备非那雄胺分散片的方法，所述方法包括以下步骤：（i）将非那雄胺、助流剂和表面活性剂混合进行微粉化，形成微粉化混合物；（ii）将所述微粉化混合物与填充剂和内加崩解剂混匀，加入润湿剂进行润湿，然后经制粒、干燥、整粒，再加入外加崩解剂和润滑剂再次混匀，最后进行压片制得所述非那雄胺分散片；其特征在于，在所述步骤（i）中，所述微粉化混合物的粒径在5μm以下。
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