[发明专利]一种复方鳖甲软肝片的质量检测方法

摘要

本发明一种复方鳖甲软肝片的质量检测方法，属于中药分析技术领域。所述质量检测方法，包括对复方鳖甲软肝片中苷类成分的检测和对复方鳖甲软肝片中虫草核苷类成分的检测，两类成分的检测均包括供试品的制备以及对供试品进行高效液相色谱分析，将供试品的指纹图谱与标准指纹图谱进行比较，指纹图谱的相似度应不小于0.8为正常品，小于0.8为次品。本发明具有重复性好，专属性强，操作简便，方法可靠，可以对复方鳖甲软肝片质量进行科学、有效地评价，同时，也能够运用于实际生产中质量控制；并且避免了因只测定制剂中一、二个化学成分而判定复方鳖甲软肝片质量的片面性，又为复方鳖甲软肝片质量评价提供了新的参考方法的优点。

主权项

一种复方鳖甲软肝片的质量检测方法，包括对复方鳖甲软肝片中苷类成分的检测和对复方鳖甲软肝片中虫草核苷类成分的检测，其中对复方鳖甲软肝片中苷类成分的检测包括以下步骤：(1)、复方鳖甲软肝片供试品溶液的制备：取复方鳖甲软肝片，置容量瓶中，加甲醇超声溶解，定容，即为供试品溶液；(2)、测定：对供试品溶液用高效液相色谱仪进行测定，得到复方鳖甲软肝片中苷类成分的指纹图谱，与标准指纹图谱进行比较，以确定产品质量；高效液相色谱仪的色谱条件为：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱；采用梯度洗脱，其中流动相A为水溶液，流动相B为乙腈溶液，检测波长200‑280nm，流速0.8‑1.2ml/min，柱温20‑40℃，进样量10‑20ul；对复方鳖甲软肝片中虫草核苷类成分的检测包括以下步骤：(a)、复方鳖甲软肝片供试品溶液的制备：取复方鳖甲软肝片，置容量瓶中，加50%甲醇超声溶解，定容，即为供试品溶液；(b)、测定：对供试品溶液用高效液相色谱仪进行测定，得到复方鳖甲软肝片中虫草核苷类成分的指纹图谱，与标准指纹图谱进行比较，以确定产品质量；高效液相色谱仪的色谱条件为：色谱柱为十八烷基硅烷键合硅胶柱；采用梯度洗脱，流动相A为水溶液，流动相B为甲醇溶液，检测波长254‑280nm，流速0.8‑1.2ml/min，柱温20‑40℃，进样量10‑20ul。