[发明专利]丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒及其检测方法

摘要

发明公开了一种丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒，包括包被有HCV嵌合抗原及HCV单克隆抗体的微孔板、样品稀释液、HCV抗原抗体联合检测酶工作液、HCV抗体酶工作液、HCV抗原酶工作液、底物A液、底物B液、20倍浓缩洗涤液及终止液。本发明同时公开了本试剂盒中关键组份如HCV嵌合抗原及HCV单克隆抗体的微孔板、样品稀释液、酶工作液的稀释液的配制及其使用。本发明公开的试剂盒及其检测方法既可以同时检测HCV抗原和抗体，也可以单独检测丙型肝炎早期、急性感染期及在抗体产生之前或已经形成抗原-抗体复合物时HCV抗原的情况，或单独检测抗体产生后HCV抗体的情况，可用于HCV的早期检测及治疗评价，为指导临床提供重要的检测评价指标。

主权项

一种丙型肝炎病毒抗原抗体联合检测试剂盒，包含如下组份：包被有HCV嵌合抗原及HCV单克隆抗体的微孔板、样品稀释液、酶工作液、底物A液、底物B液、20倍浓缩洗涤液及终止液，其特征在于：所述微孔板制备时用含有离子表面活性剂和还原剂的包被缓冲液包被，其中离子表面活性剂选自十二烷基氨基丙酸、十二烷基二甲基胺乙内酯或溴化十六烷基三甲基铵（CTAB），还原剂选自半胱氨酸、二硫苏糖醇（DTT）、还原型谷胱甘肽或β‑巯基乙醇，所述样品稀释液是含有还原剂、小鼠IgG和蛋白沉降剂硫酸铵的溶液，其中还原剂选自半胱氨酸、二硫苏糖醇（DTT）、还原型谷胱甘肽或β‑巯基乙醇，所述酶工作液是包含有HCV抗原抗体联合检测酶工作液、HCV抗原检测酶工作液和HCV抗体检测酶工作液的三个独立包装。