[发明专利]一种倍他米松磷酸钠注射液的制备方法无效
| 申请号： | 201310362911.4 | 申请日： | 2013-08-20 |
| 公开（公告）号： | CN103720643A | 公开（公告）日： | 2014-04-16 |
| 发明（设计）人： | 程永科;何胜利;李俊霞;白艳鹤 | 申请（专利权）人： | 天津药业集团新郑股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/08 | 分类号： | A61K9/08;A61K31/661 |
| 代理公司： | 郑州联科专利事务所(普通合伙) 41104 | 代理人： | 刘建芳;郭丽娜 |
| 地址： | 462000 河*** | 国省代码： | 河南;41 |
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| 摘要： | 本发明属于药物制剂技术领域，具体涉及一种倍他米松磷酸钠注射液的制备方法。制备时在配置罐中加入总用量600-800ml的注射用水，然后将250-350g丙二醇加入配置罐中形成丙二醇溶液；从配置罐中取适量丙二醇溶液将4.734-5.786g倍他米松磷酸钠溶解，溶解后倒回配置罐中混匀；将0.2-0.3g亚硫酸氢钠用适量注射用水溶解，溶解后倒入配置罐中混匀；用适量氢氧化钠溶液调pH至7.0~9.0，加注射用水至1000ml；过滤、灌封、灭菌。本发明制得的倍他米松磷酸钠注射液的稳定性良好，经过长期实验观察，该注射液中有效成分倍他米松磷酸钠的含量基本稳定，没有明显的降低；制备工艺简单易控，对设备要求低，可降低生产成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 磷酸钠 注射液 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种倍他米松磷酸钠注射液的制备方法，其特征在于：在配置罐中加入600‑800ml的注射用水，然后将250‑350g丙二醇加入配置罐中形成丙二醇溶液；从配置罐中取适量丙二醇溶液将4.734‑5.786g倍他米松磷酸钠溶解，溶解后倒回配置罐中混匀；将0.2‑0.3g亚硫酸氢钠用适量注射用水溶解，溶解后倒入配置罐中混匀；用适量氢氧化钠溶液调pH至7.0~9.0，加注射用水至1000ml；过滤、灌封、灭菌。
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